Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású szülői beavatkozási program a tanulási és iskolai működés javítására akut leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő latin gyermekeknél

2026. április 24. frissítette: City of Hope Medical Center

A rákos latin gyermekek tanulásának és iskolai működésének javítása

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy nagy intenzitású intervenciós szülői program mennyire működik a tanulási és iskolai működés javításában akut leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő latin gyermekeknél. Egy nagy intenzitású beavatkozási program segíthet az orvosoknak abban, hogy megállapítsák, hogy a szülők vagy gondozók speciális szülői készségekre és „tanulást elősegítő” magatartásra való képzése jobb tanulási és iskolai eredményeket eredményez-e az akut leukémiában vagy limfoblasztos limfómában szenvedő latin gyerekeknél. Egyelőre nem ismert, hogy egy magas intenzitású beavatkozási program előnyösebb-e, mint egy standard, alacsonyabb intenzitású szülői beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg egy fokozott szülői beavatkozás, nagy intenzitású intervenciós program (HIP) hatékonyságát a gyermekrák túlélőinek tanulási és iskolai egészséggel kapcsolatos életminőségi (HRQOL) eredményeire a beiratkozást követő 12 hónapig.

II. Határozza meg a HIP hatékonyságát a gyermekrákos túlélők szüleinek „tanulást elősegítő” hatékonyságában a beiratkozást követő 12 hónapig.

III. Vizsgálja meg, hogy a szülő személyes hatékonyságának növekedése és a „tanulást elősegítő” magatartások alkalmazása milyen mértékben korrelál a gyermek iskolai HRQOL-jával és tanulmányi teljesítményével.

IV. Szerezzen előzetes adatokat a családi stressz és az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) Val66Met polimorfizmusa és a neurokognitív és egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) kimenetelével kapcsolatban olyan latin gyermekeknél, akiket központi idegrendszerre irányított rákterápiával kezeltek.

V. Végezzen előzetes elemzést a családi stressz és a BDNF Met polimorfizmus közötti kölcsönhatásról a kognitív és a HRQOL kimenetel előrejelzésekor rákkal kezelt latin gyerekeknél.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Fedezze fel a neurokognitív teljesítmény és az olyan jelölt gének polimorfizmusai közötti összefüggéseket, amelyekről korábban azt írták, hogy megmagyarázzák a gyermekkori ráktúlélők kognitív variabilitását (pl. a katekol-O-metiltranszferáz Val158Met polimorfizmus és a nitrogén-monoxid-szintáz [NOS3] 894T allélja) vagy a stresszben részt vevő génekben. válasz (pl. a szerotonin transzporter rs25531 és a glükokortikoid receptor rs6190).

VÁZLAT: A szülőket vagy gondozókat véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

I. ARM: A szülők vagy gondozók részt vesznek az alacsonyabb intenzitású beavatkozási programban (LIP), amely egy találkozóból áll, ahol áttekintik a neurokognitív értékelés eredményeit, és megvitatják az optimális tanulási és iskolai teljesítményre vonatkozó ajánlásokat 1 foglalkozáson keresztül.

ARM II: A szülők vagy gondozók részt vesznek a HIP-en, amely kétnyelvű terapeuta részvételével, 60-90 percben, összesen 8 alkalomból áll.

A vizsgálatba való felvétel után a betegeket 12 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SZÜLŐ/GONDOZÓ: Leukémia vagy limfoblasztos limfóma (LL) miatt kezelt gyermekek felnőtt elsődleges gondozója és napi kapcsolattartás a gyermekkel
  • SZÜLŐ/GONDOZÓ: Az egyik vagy mindkét szülő spanyol/latin származásúnak vallja magát, és az elsődleges résztvevő szülő/gondozó egy- vagy kétnyelvű spanyolul beszél
  • GYERMEK: Akut leukémia miatt kezelt gyermekek (pl. akut limfoblasztikus leukémia [ALL], akut myeloid leukémia [AML]), LL vagy más típusú leukémia (ha intenzíven kezelik) 5-12 éves korban és szüleik/gondozóik
  • GYERMEK: A gyermek rákkezelésen esett át, és a kezelés után legfeljebb 10 év van hátra
  • GYERMEK: A gyermek ért angolul, és beiratkozott az iskolába (de lehet kétnyelvű)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai állapot a kórtörténetben (pl. pszichózis) szülőben vagy gyermekben; súlyos idegrendszeri fejlődési rendellenesség gyermekeknél (pl. Down szindróma)
  • Hasonló fókuszú oktatási/magatartási intervenciós tanulmányban való közelmúltbeli vagy jelenlegi részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar I (standard ellátási LIP)
A szülők vagy a gondozók részt vesznek a standard gondozási LIP-ben, amely egy találkozóból áll, ahol áttekintik a neurokognitív értékelés eredményeit, és megvitatják az optimális tanulási és iskolai teljesítményre vonatkozó ajánlásokat egy alkalommal.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt a standard ellátás LIP
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt a HIP-en
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Kísérleti: II. kar (HIP)
A szülők vagy gondozók 2 hetente 60-90 perces, egyéni szülői készségfejlesztő foglalkozásokból álló HIP-en vesznek részt kétnyelvű terapeutával, összesen 8 alkalommal.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt a standard ellátás LIP
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt a HIP-en
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek egészségével összefüggő életminőségben az iskola működésében
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A szülő által jelentett Pediatric Life Quality of Life Inventory iskolai tartomány szerint mérve.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a szülői hatékonyságban
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A Szülői ismeretek, hiedelmek és viselkedési kérdőív 3. átdolgozása (PBQ-R3) Hatékonysági skála alapján mérve.
Alapállapot akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív tanulmányi teljesítmény (gyermek)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A WIAT mérése: olvasási és matematikai pontszámok, valamint osztálytermi osztályzatok az iskolai jegyzőkönyvekből.
Akár 12 hónapig
Figyelem teljesítmény (gyermek)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A Conners Parent Report Attention alskálával mérve.
Akár 12 hónapig
A tanulást elősegítő magatartások gyakorisága (szülő)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A PBQ-R3 viselkedési skálával mérve.
Akár 12 hónapig
A tanulást elősegítő magatartások gyakorisága (szülő)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A Szülők heti tanulást segítő viselkedésében és tevékenységében a gyermekükkel töltött idejével mérve.
Akár 12 hónapig
A tanulást elősegítő szülői nevelés ismerete (szülő)
Időkeret: Akár 12 hónapig
PBQ-R3 tudásskálával mérve.
Akár 12 hónapig
Gyermekek pontszámai más neurokognitív teszteken a tanulás, a memória és a feldolgozási sebesség alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig
Szülői jelentések gyermekeik HRQOL-értékéről a PedsQL szülői proxy kérdőív alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17139 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ACS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel