급성 백혈병 또는 림프모구성 림프종을 앓고 있는 라틴계 어린이의 학습 및 학교 기능 개선을 위한 고강도 부모 개입 프로그램
암에 걸린 라틴계 어린이의 학습 및 학교 기능 개선
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 등록 후 최대 12개월까지 소아암 생존자의 학습 및 학교 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과에 대한 강화된 양육 개입, 고강도 개입 프로그램(HIP)의 효과를 결정합니다.
II. 등록 후 최대 12개월까지 소아암 생존자의 부모의 "친 학습" 효능에 대한 HIP의 효과를 결정합니다.
III. 부모의 개인 효능감 증가와 "친 학습" 행동의 사용이 자녀의 학교 HRQOL 및 학업 성과와 어느 정도 상관관계가 있는지 조사합니다.
IV. 암에 대한 CNS 지시 요법으로 치료받은 라틴계 어린이의 신경인지 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과와 함께 가족 스트레스와 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)의 Val66Met 다형성 사이의 관계에 대한 예비 데이터를 얻습니다.
V. 암 치료를 받은 라틴계 어린이의 인지 및 HRQOL 결과를 예측할 때 가족 스트레스와 BDNF Met 다형성 사이의 상호 작용에 대한 예비 분석을 수행합니다.
탐구 목표:
I. 이전에 소아암 생존자의 인지 가변성을 설명하기 위해 보고된 후보 유전자(예: 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 Val158Met 다형성 및 산화질소 신타제[NOS3] 894T 대립유전자)에서 신경인지 성능과 다형성 사이의 연관성을 탐색하거나 스트레스에 관여합니다. 반응(예: 세로토닌 수송체 rs25531 및 글루코코르티코이드 수용체 rs6190).
개요: 부모 또는 간병인은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 부모 또는 보호자는 신경인지 평가 결과를 검토하고 1회 세션 동안 최적의 학습 및 학교 성과에 대한 권장 사항을 논의하는 회의로 구성된 표준 치료 저강도 개입 프로그램(LIP)에 참석합니다.
ARM II: 부모 또는 간병인은 총 8개 세션 동안 2주마다 60-90분에 걸쳐 이중 언어 치료사와 개별 부모 기술 교육 세션으로 구성된 HIP에 참석합니다.
연구 등록 후 환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모/보호자: 백혈병 또는 림프구성 림프종(LL) 치료를 받고 아동과 매일 접촉하는 아동의 성인 주 간병인
- 부모/보호자: 부모 중 한 명 또는 두 명이 히스패닉/라틴계로 자칭하고 주요 참여 부모/보호자는 단일 언어 또는 이중 언어 스페인어를 구사합니다.
- 어린이: 급성 백혈병 치료를 받는 어린이(예: 급성 림프구성 백혈병[ALL], 급성 골수성 백혈병[AML]), LL 또는 5~12세의 다른 유형의 백혈병(집중 치료를 받는 경우)과 그 부모/보호자
- 어린이: 어린이가 암 치료를 완료했으며 치료 후 최대 10년입니다.
- 어린이: 어린이는 영어를 이해하고 학교에 등록되어 있습니다(단, 이중 언어 가능).
제외 기준:
- 주요 정신 질환의 병력(예: 정신병) 부모 또는 자식; 소아의 중증 신경발달 장애(예: 다운 증후군)
- 유사한 초점을 가진 교육/행동 개입 연구에 최근 또는 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I (표준 케어 LIP)
학부모 또는 보호자는 신경 인지 평가 결과를 검토하고 최적의 학습 및 학교 성과에 대한 권장 사항을 논의하는 회의로 구성된 표준 치료 LIP에 참석합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
표준 치료 LIP 참석
다른 이름들:
HIP 참석
다른 이름들:
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실험적: 암 II(HIP)
부모 또는 간병인은 총 8개 세션 동안 2주마다 60-90분에 걸쳐 이중 언어 치료사와 개별 부모 기술 교육 세션으로 구성된 HIP에 참석합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
표준 치료 LIP 참석
다른 이름들:
HIP 참석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 건강 관련 삶의 질 변화 학교 기능
기간: 기준 최대 12개월
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부모가 보고한 소아 삶의 질 재고 학교 도메인으로 측정됩니다.
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기준 최대 12개월
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부모 효능의 변화
기간: 기준 최대 12개월
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PBQ-R3(Parent Knowledge, Beliefs and Behaviors Questionnaire-3rd Revision)의 효능 척도로 측정되었습니다.
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기준 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 학업성적(소아)
기간: 최대 12개월
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WIAT에서 측정: 학교 성적표의 읽기 및 수학 점수와 학급 성적.
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최대 12개월
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주의력(아동)
기간: 최대 12개월
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Conners Parent Report Attention 하위 척도에 의해 측정됩니다.
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최대 12개월
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친학습 행동 빈도(학부모)
기간: 최대 12개월
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PBQ-R3 행동 척도로 측정.
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최대 12개월
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친학습 행동 빈도(학부모)
기간: 최대 12개월
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친 학습 행동 및 활동에서 자녀와 함께 보내는 부모의 주간 시간으로 측정됩니다.
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최대 12개월
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친학습 육아지식(학부모)
기간: 최대 12개월
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PBQ-R3 지식 척도로 측정.
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최대 12개월
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학습, 기억 및 처리 속도로 평가한 다른 신경인지 테스트의 어린이 점수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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PedsQL 부모 대리 설문지로 측정한 자녀의 HRQOL에 대한 부모 보고서
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunita Patel, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17139 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00971 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSG-17-023-01-CPPB (기타 보조금/기금 번호: ACS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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