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Programme d'intervention parentale à haute intensité pour améliorer l'apprentissage et le fonctionnement scolaire chez les enfants latinos atteints de leucémie aiguë ou de lymphome lymphoblastique

24 avril 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Améliorer l'apprentissage et le fonctionnement scolaire chez les enfants latinos atteints de cancer

Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité d'un programme parental d'intervention à haute intensité pour améliorer l'apprentissage et le fonctionnement scolaire chez les enfants latinos atteints de leucémie aiguë ou de lymphome lymphoblastique. Un programme d'intervention de haute intensité peut aider les médecins à déterminer si la formation des parents ou des soignants à des compétences parentales spécifiques et à des comportements "pro-apprentissage" se traduira par de meilleurs résultats d'apprentissage et scolaires pour les enfants latinos atteints de leucémie aiguë ou de lymphome lymphoblastique. On ne sait pas encore si un programme d'intervention de haute intensité est plus bénéfique qu'une intervention parentale standard de moindre intensité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'efficacité d'une intervention parentale améliorée, programme d'intervention à haute intensité (HIP), sur l'apprentissage des survivants du cancer pédiatrique et les résultats de la qualité de vie liée à la santé scolaire (QVLS) jusqu'à 12 mois après l'inscription.

II. Déterminer l'efficacité du HIP sur l'efficacité "pro-apprentissage" des parents de survivants du cancer pédiatrique jusqu'à 12 mois après l'inscription.

III. Examinez dans quelle mesure l'augmentation de l'efficacité personnelle du parent et l'utilisation de comportements « pro-apprentissage » sont corrélées avec la qualité de vie scolaire et le rendement scolaire de l'enfant.

IV. Obtenir des données préliminaires sur les relations entre le stress familial et le polymorphisme Val66Met du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) avec les résultats de la qualité de vie neurocognitive et liée à la santé (HRQOL) chez les enfants latinos traités avec des thérapies contre le cancer dirigées vers le SNC.

V. Mener une analyse préliminaire sur l'interaction entre le stress familial et le polymorphisme BDNF Met lors de la prédiction des résultats cognitifs et HRQOL chez les enfants latinos traités pour un cancer.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Explorer les associations entre les performances neurocognitives et les polymorphismes dans les gènes candidats précédemment rapportés pour expliquer la variabilité cognitive chez les survivants du cancer infantile (par exemple, le polymorphisme de la catéchol-O-méthyltransférase Val158Met et l'allèle de l'oxyde nitrique synthase [NOS3] 894T) ou impliqués dans le stress réponse (par exemple, le transporteur de la sérotonine rs25531 et le récepteur des glucocorticoïdes rs6190).

APERÇU : Les parents ou les tuteurs sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les parents ou les tuteurs assistent au programme d'intervention de faible intensité (LIP) standard de soins consistant en une réunion pour examiner les résultats d'une évaluation neurocognitive et pour discuter des recommandations pour un apprentissage et des performances scolaires optimaux pendant 1 session.

ARM II : Les parents ou les tuteurs assistent au HIP consistant en des séances individuelles de formation aux compétences parentales avec un thérapeute bilingue de 60 à 90 minutes toutes les 2 semaines pour un total de 8 séances.

Après l'inscription à l'étude, les patients sont suivis pendant 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PARENT/SOIGNANT : Adulte soignant principal des enfants traités pour une leucémie ou un lymphome lymphoblastique (LL) et contact quotidien avec l'enfant
  • PARENT/CAREGIVER : un ou les deux parents s'identifient comme hispaniques/latinos et le principal parent/gardien participant est monolingue ou bilingue espagnol
  • ENFANT : Enfants traités pour une leucémie aiguë (par ex. leucémie aiguë lymphoblastique [LAL], leucémie myéloïde aiguë [LMA]), LL ou autres types de leucémie (en cas de traitement intensif) âgés de 5 à 12 ans et leurs parents/tuteurs
  • ENFANT : l'enfant a terminé son traitement contre le cancer et a jusqu'à 10 ans après le traitement
  • ENFANT : L'enfant comprend l'anglais et est inscrit à l'école (mais peut être bilingue)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques majeurs (par ex. psychose) chez le parent ou l'enfant ; trouble neurodéveloppemental sévère chez l'enfant (par ex. Le syndrome de Down)
  • Participation récente ou actuelle à une étude d'intervention éducative / comportementale avec un objectif similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (norme de soins LIP)
Les parents ou les soignants assistent au PLI standard de soins consistant en une réunion pour examiner les résultats d'une évaluation neurocognitive et pour discuter des recommandations pour un apprentissage optimal et des performances scolaires pour 1 session.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Assister au standard de soins LIP
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention éducative
Participer au HIP
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Bras II (HIP)
Les parents ou les tuteurs assistent au HIP consistant en des séances individuelles de formation aux compétences parentales avec un thérapeute bilingue de 60 à 90 minutes toutes les 2 semaines pour un total de 8 séances.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Assister au standard de soins LIP
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention éducative
Participer au HIP
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé de l'enfant fonctionnement à l'école
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Mesuré par le domaine scolaire de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique déclaré par les parents.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de l'efficacité parentale
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Mesuré par l'échelle d'efficacité du Parent Knowledge, Beliefs and Behaviors Questionnaire-3rd Revision (PBQ-R3).
Base jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance scolaire objective (Enfant)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par WIAT : résultats en lecture et en mathématiques et notes en classe à partir des bulletins scolaires.
Jusqu'à 12 mois
Performance attentionnelle (Enfant)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par la sous-échelle Conners Parent Report Attention.
Jusqu'à 12 mois
Fréquence des comportements pro-apprentissage (Parent)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par l'échelle de comportement PBQ-R3.
Jusqu'à 12 mois
Fréquence des comportements pro-apprentissage (Parent)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par le temps hebdomadaire passé par les parents avec l'enfant dans des comportements et des activités pro-apprentissage.
Jusqu'à 12 mois
Connaissance de la parentalité pro-apprentissage (Parent)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Mesuré par l'échelle de connaissances PBQ-R3.
Jusqu'à 12 mois
Les scores des enfants aux autres tests neurocognitifs évalués par l'apprentissage, la mémoire et la vitesse de traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Rapports parentaux de la QVLS de leurs enfants telle que mesurée par le questionnaire proxy parent PedsQL
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunita Patel, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

27 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17139 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00971 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSG-17-023-01-CPPB (Autre subvention/numéro de financement: ACS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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