tDCS 用于提高抑郁症患者的运动依从性 (StRIDE)
2023年1月31日 更新者：Butler Hospital
tDCS 提高抑郁症状患者的运动依从性
本研究的目的是检验 tDCS（经颅直流电刺激）提高抑郁症状加重的低活动个体的运动依从性的功效。
研究人员预计，该项目将提供有关 tDCS 在改变运动的情感体验方面可以发挥的作用的急需知识。
研究概览
详细说明
坚持锻炼是一个重要的公共卫生问题。 运动期间的情感体验可预测长期身体活动 (PA) 水平。 因此，改善运动情感体验的方法既重要又可能产生重大影响。 这在抑郁症状加重的个体中尤其如此，因为他们倾向于产生更多的消极情绪和更少的积极情绪。 tDCS 是一种无创脑刺激方法，越来越多的文献支持它对不同人群的认知和情绪处理的影响，包括对抑郁症患者的一些支持。 此外，最近人们越来越关注在运动（见上文）和预防肥胖方面使用 tDCS。 虽然 tDCS 对行为和认知功能的影响仍在发展，但对于与行为或认知干预反复结合使用的 tDCS，已经出现了有希望的发现。 鉴于 tDCS 相对安全、便宜且便携，可以为难以享受锻炼的个人提供增加和维持身体活动水平的实用选择。
我们建议在有监督的有氧运动 (AE) 计划的背景下，对 72 名抑郁症状加重的低活动个体进行 tDCS 与每周 3 次持续 8 周的假手术的随机对照试验。 后续评估将在治疗结束、3 个月和 6 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 低活跃度
- 抑郁症状水平升高
- 有兴趣在下个月开始锻炼计划
排除标准：
- 躁狂症或轻躁狂史
- 当前精神障碍
- 当前 DSM-5 对饮食失调的诊断
- DSM-5 中度和重度物质使用障碍
- 目前有自杀倾向或杀人倾向
- 当前 DSM-5 诊断为目前未接受药物治疗或心理治疗的重度抑郁症
- 会妨碍参加中等强度运动或可能禁忌 tDCS 的身体残疾或医疗问题
- 目前怀孕或打算在接下来的 8 周内怀孕
- 植入颅腔的起搏器或金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：tDCS 和有氧运动
每个参与者都将接受 20 分钟的经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗，该治疗会传送至背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
每次 tDCS 疗程后，将立即进行 30 分钟的中等强度有监督的锻炼。
这些程序每周 3 次，持续 8 周。
|
经颅直流电刺激 (tDCS) 的参与者将在背外侧前额叶皮层接受 tDCS，持续 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
参与者将在监督下进行 30 分钟的中等强度锻炼，每周 3 次，持续 8 周。
|
|
假比较器：假 tDCS 和有氧运动
每个参与者都将接受 20 分钟的假经颅直流电刺激 (tDCS)，该刺激被传送到背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
每次 tDCS 疗程后，将立即进行 30 分钟的中等强度有监督的锻炼。
这些程序每周 3 次，持续 8 周。
|
参与者将在监督下进行 30 分钟的中等强度锻炼，每周 3 次，持续 8 周。
假经颅直流电刺激 (tDCS) 的参与者将在背外侧前额叶皮层接受羞耻 tDCS，持续 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动水平
大体时间：8周评估
|
基于加速度计的中度至剧烈体力活动 (MVPA)
|
8周评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月31日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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