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tDCS pour augmenter l'adhésion à l'exercice chez les personnes déprimées (StRIDE)

31 janvier 2023 mis à jour par: Butler Hospital

tDCS pour augmenter l'adhésion à l'exercice chez les personnes présentant des symptômes dépressifs élevés

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) pour augmenter l'adhésion à l'exercice chez les personnes peu actives présentant des symptômes dépressifs élevés. Les chercheurs s'attendent à ce que ce projet apporte des connaissances indispensables sur le rôle que la tDCS peut jouer dans la modification de l'expérience affective de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'observance de l'exercice est un problème de santé publique important. Les expériences affectives pendant l'exercice prédisent les niveaux d'activité physique (AP) à long terme. Par conséquent, les approches visant à améliorer l'expérience affective de l'exercice sont à la fois importantes et susceptibles d'avoir un impact élevé. Cela peut être particulièrement vrai chez les personnes présentant des symptômes dépressifs élevés en raison de leur tendance à un affect plus négatif et moins positif. La tDCS est une approche de stimulation cérébrale non invasive avec un nombre croissant de publications soutenant ses effets sur le traitement cognitif et émotionnel dans diverses populations, y compris un certain soutien pour les personnes souffrant de dépression. De plus, il y a récemment un intérêt accru pour l'utilisation de la tDCS dans le contexte de l'exercice (voir ci-dessus) et de la prévention de l'obésité. Alors que les effets de la tDCS sur le fonctionnement comportemental et cognitif sont encore en développement, des résultats prometteurs ont émergé pour la tDCS utilisée en combinaison répétée avec une intervention comportementale ou cognitive. Étant donné que le tDCS est relativement sûr, peu coûteux et portable, les personnes qui ont du mal à apprécier l'exercice pourraient se voir offrir une option pratique pour augmenter et maintenir les niveaux d'activité physique.

Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé pilote de tDCS versus simulacre délivré 3x/semaine pendant 8 semaines dans le cadre d'un programme d'exercices aérobies supervisés (AE) chez 72 personnes peu actives présentant des symptômes dépressifs élevés. Des évaluations de suivi seront effectuées à la fin du traitement, 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans
  • être peu actif
  • ont des niveaux élevés de symptômes dépressifs
  • intéressé à commencer un programme d'exercices le mois prochain

Critère d'exclusion:

  • antécédents de manie ou d'hypomanie
  • trouble psychotique actuel
  • diagnostic DSM-5 actuel d'un trouble de l'alimentation
  • DSM-5 Trouble modéré et grave lié à l'utilisation de substances
  • suicidalité ou homicide en cours
  • diagnostic DSM-5 actuel de trouble dépressif majeur qui n'est pas actuellement traité par pharmacothérapie ou psychothérapie
  • handicaps physiques ou problèmes médicaux qui empêcheraient la participation à des exercices d'intensité modérée ou pourraient être contre-indiqués pour le tDCS
  • grossesse actuelle ou intention de devenir enceinte au cours des 8 prochaines semaines
  • stimulateur cardiaque ou métal implanté dans la cavité crânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS et exercice aérobie
Chaque participant subira une session de 20 minutes de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Chaque session de tDCS sera immédiatement suivie d'une séance d'exercice supervisée de 30 minutes à intensité modérée. Ces procédures auront lieu 3x/semaine pendant 8 semaines.
Autre: tDCS
Les participants à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) recevront tDCS sur le cortex préfrontal dorso-latéral pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Exercice aérobie (AE)
Les participants participeront à des séances supervisées de 30 minutes d'exercices d'intensité modérée 3x/semaine pendant 8 semaines.
Comparateur factice: Sham tDCS et exercice aérobie
Chaque participant subira une session de 20 minutes de simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Chaque session de tDCS sera immédiatement suivie d'une séance d'exercice supervisée de 30 minutes à intensité modérée. Ces procédures auront lieu 3x/semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Exercice aérobie (AE)
Les participants participeront à des séances supervisées de 30 minutes d'exercices d'intensité modérée 3x/semaine pendant 8 semaines.
Autre: TDCS factice
Les participants à une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) recevront un tDCS honteux sur le cortex préfrontal dorso-latéral pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique
Délai: Évaluation de 8 semaines
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) basée sur l'accélérométrie
Évaluation de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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