Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS masentuneiden henkilöiden harjoitusten sitoutumisen lisäämiseen (StRIDE)

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Butler Hospital

tDCS parantaa harjoittelun noudattamista henkilöillä, joilla on kohonneita masennusoireita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tDCS:n (transkraniaalista tasavirtastimulaatiota) tehoa harjoituksen sitoutumisen lisäämiseen heikosti aktiivisilla yksilöillä, joilla on kohonneita masennusoireita. Tutkijat odottavat, että tämä projekti lisää kaivattua tietoa roolista, joka tDCS:llä voi olla liikunnan affektiivisen kokemuksen muuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunnan noudattaminen on merkittävä kansanterveysongelma. Affektiiviset kokemukset harjoituksen aikana ennustavat pitkäaikaista fyysistä aktiivisuutta (PA). Siksi lähestymistavat liikunnan affektiivisen kokemuksen parantamiseen ovat tärkeitä ja niillä on todennäköisesti suuri vaikutus. Tämä voi olla erityisen totta henkilöillä, joilla on kohonneita masennusoireita, koska heillä on taipumus negatiivisempiin ja vähemmän positiivisiin vaikutuksiin. tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jolla on kasvava määrä kirjallisuutta, joka tukee sen vaikutuksia kognitiiviseen ja emotionaaliseen prosessointiin eri väestöryhmissä, mukaan lukien jonkin verran tukea masennuksesta kärsiville. Lisäksi viime aikoina on lisääntynyt kiinnostus tDCS:n hyödyntämiseen liikunnan yhteydessä (katso edellä) ja liikalihavuuden ehkäisyssä. Vaikka tDCS:n vaikutukset käyttäytymiseen ja kognitiiviseen toimintaan ovat edelleen kehittymässä, lupaavia löydöksiä on saatu tDCS:stä, jota käytetään toistuvasti yhdistelmänä käyttäytymiseen tai kognitiiviseen interventioon. Koska tDCS on suhteellisen turvallinen, edullinen ja kannettava, henkilöille, jotka kamppailevat harjoituksesta nauttimisen kanssa, voitaisiin tarjota käytännöllinen vaihtoehto fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ylläpitämiseen.

Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen tekemistä tDCS:n ja näennäisen kanssa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan valvotun aerobisen harjoittelun (AE) yhteydessä 72 matala-aktiivisella henkilöllä, joilla on kohonneita masennusoireita. Seurantaarvioinnit tehdään hoidon lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-65 vuoden ikäinen
  • olla alhainen aktiivisuus
  • sinulla on kohonneita masennusoireita
  • kiinnostunut aloittamaan harjoitusohjelman seuraavan kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi mania tai hypomania
  • nykyinen psykoottinen häiriö
  • Nykyinen syömishäiriön DSM-5-diagnoosi
  • DSM-5 kohtalainen ja vaikea päihteiden käyttöhäiriö
  • nykyinen itsemurha tai murha
  • nykyinen DSM-5-diagnoosi vakavasta masennuksesta, jota ei tällä hetkellä hoideta farmakoterapialla tai psykoterapialla
  • fyysiset vammat tai lääketieteelliset ongelmat, jotka estäisivät osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun tai voivat olla vasta-aiheisia tDCS:lle
  • nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 8 viikon aikana
  • sydämentahdistin tai kalloonteloon istutettu metalli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS ja aerobinen harjoitus
Jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnon, joka toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC). Jokaista tDCS-istuntoa seuraa välittömästi valvottu 30 minuutin, kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Nämä toimenpiteet suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: tDCS
Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) osallistujat saavat tDCS:ää dorsaali-lateral prefrontaalisen aivokuoren yli 20 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus (AE)
Osallistujat harjoittelevat valvottuja, 30 minuutin mittaisia ​​kohtalaisen intensiteetin harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Huijausvertailija: Sham tDCS ja aerobinen harjoitus
Jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), joka toimitetaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC). Jokaista tDCS-istuntoa seuraa välittömästi valvottu 30 minuutin, kohtalaisen intensiivinen harjoitus. Nämä toimenpiteet suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus (AE)
Osallistujat harjoittelevat valvottuja, 30 minuutin mittaisia ​​kohtalaisen intensiteetin harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Sham tDCS
Osallistujat näennäiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) saavat häpeä-tDCS:ää dorsaal-lateral prefrontaalisen aivokuoren yli 20 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 8 viikon arviointi
Kiihtyvyysmittaukseen perustuva kohtalaisesta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus (MVPA)
8 viikon arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Butler Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa