Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS для повышения приверженности физическим упражнениям у людей с депрессией (StRIDE)

31 января 2023 г. обновлено: Butler Hospital

tDCS для повышения приверженности физическим упражнениям у людей с повышенными симптомами депрессии

Целью данного исследования является изучение эффективности tDCS (транскраниальной стимуляции постоянным током) для повышения приверженности физическим упражнениям среди малоактивных людей с выраженными депрессивными симптомами. Исследователи ожидают, что этот проект внесет столь необходимые знания о роли, которую tDCS может играть в изменении аффективного опыта упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность к физическим упражнениям является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Аффективные переживания во время упражнений предсказывают долгосрочные уровни физической активности (ФА). Таким образом, подходы к улучшению аффективного опыта упражнений важны и, вероятно, окажут большое влияние. Это может быть особенно верно для людей с повышенными депрессивными симптомами из-за их склонности к более негативным и менее позитивным эмоциям. tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при этом растет объем литературы, подтверждающей его влияние на когнитивные и эмоциональные процессы в различных группах населения, включая некоторую поддержку людей с депрессией. Кроме того, в последнее время наблюдается повышенный интерес к использованию tDCS в контексте упражнений (см. выше) и для профилактики ожирения. В то время как влияние tDCS на поведенческое и когнитивное функционирование все еще развивается, появились многообещающие результаты для tDCS, используемого в повторяющейся комбинации с поведенческим или когнитивным вмешательством. Учитывая, что tDCS относительно безопасна, недорога и портативна, людям, которые борются с физическими упражнениями, может быть предоставлен практичный вариант для повышения и поддержания уровня физической активности.

Мы предлагаем провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование tDCS по сравнению с имитацией, проводимой 3 раза в неделю в течение 8 недель в контексте программы контролируемых аэробных упражнений (AE) среди 72 малоактивных людей с повышенными симптомами депрессии. Последующие оценки будут проводиться в конце лечения, через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • быть малоактивным
  • имеют повышенный уровень депрессивных симптомов
  • заинтересованы в том, чтобы начать программу упражнений в следующем месяце

Критерий исключения:

  • история мании или гипомании
  • текущее психотическое расстройство
  • текущий диагноз DSM-5 расстройства пищевого поведения
  • DSM-5 умеренное и тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • текущая склонность к самоубийству или убийству
  • текущий диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства, которое в настоящее время не лечится фармакотерапией или психотерапией
  • физические недостатки или проблемы со здоровьем, которые препятствуют участию в упражнениях средней интенсивности или могут быть противопоказаны для tDCS
  • текущая беременность или намерение забеременеть в течение следующих 8 недель
  • кардиостимулятор или металл, имплантированный в полость черепа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: tDCS и аэробные упражнения
Каждый участник пройдет 20-минутный сеанс транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), воздействующей на дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC). За каждым сеансом tDCS сразу же следует 30-минутная тренировка средней интенсивности под наблюдением. Эти процедуры будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: tDCS
Участники транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будут получать tDCS над дорсо-латеральной префронтальной корой в течение 20 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Аэробные упражнения (AE)
Участники будут участвовать в контролируемых 30-минутных тренировках средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS и аэробных упражнений
Каждый участник пройдет 20-минутный сеанс имитации транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), доставляемой в дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC). За каждым сеансом tDCS сразу же следует 30-минутная тренировка средней интенсивности под наблюдением. Эти процедуры будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Аэробные упражнения (AE)
Участники будут участвовать в контролируемых 30-минутных тренировках средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: Шам tDCS
Участники имитационной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будут получать стыд tDCS над дорсо-латеральной префронтальной корой в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: 8-недельная оценка
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) на основе акселерометрии
8-недельная оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Butler Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться