tDCS para aumentar a adesão ao exercício em indivíduos deprimidos (StRIDE)
tDCS para aumentar a adesão ao exercício em indivíduos com sintomas depressivos elevados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão ao exercício é um importante problema de saúde pública. As experiências afetivas durante o exercício preveem os níveis de atividade física (AF) a longo prazo. Portanto, abordagens para melhorar a experiência afetiva do exercício são importantes e provavelmente terão alto impacto. Isso pode ser particularmente verdadeiro entre indivíduos com sintomas depressivos elevados devido à sua tendência a afetos mais negativos e menos positivos. O tDCS é uma abordagem de estimulação cerebral não invasiva com um corpo crescente de literatura apoiando seus efeitos no processamento cognitivo e emocional em populações variadas, incluindo algum suporte para pessoas com depressão. Além disso, há um aumento recente do interesse na utilização do tDCS no contexto do exercício (ver acima) e na prevenção da obesidade. Embora os efeitos do tDCS no funcionamento comportamental e cognitivo ainda estejam em desenvolvimento, surgiram descobertas promissoras para o tDCS usado em combinação repetida com uma intervenção comportamental ou cognitiva. Dado que o tDCS é relativamente seguro, barato e portátil, os indivíduos que lutam para desfrutar do exercício podem ter uma opção prática para aumentar e manter os níveis de atividade física.
Propomos a realização de um estudo piloto randomizado controlado de tDCS versus sham entregue 3x/semana durante 8 semanas no contexto de um programa de exercício aeróbico supervisionado (AE) entre 72 indivíduos pouco ativos com sintomas depressivos elevados. As avaliações de acompanhamento serão realizadas no final do tratamento, 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos
- ser pouco ativo
- têm níveis elevados de sintomas depressivos
- interessado em iniciar um programa de exercícios no próximo mês
Critério de exclusão:
- história de mania ou hipomania
- transtorno psicótico atual
- diagnóstico atual do DSM-5 de um transtorno alimentar
- DSM-5 transtorno moderado e grave por uso de substâncias
- tendência suicida ou homicida atual
- diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno depressivo maior que atualmente não está sendo tratado com farmacoterapia ou psicoterapia
- deficiências físicas ou problemas médicos que impediriam a participação em exercícios de intensidade moderada ou podem ser contraindicados para ETCC
- gravidez atual ou intenção de engravidar nas próximas 8 semanas
- marca-passo ou metal implantado na cavidade craniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ETCC e Exercício Aeróbico
Cada participante será submetido a uma sessão de 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) entregue ao córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
Cada sessão de tDCS será seguida imediatamente por um exercício supervisionado de 30 minutos de intensidade moderada.
Esses procedimentos ocorrerão 3x/semana durante 8 semanas.
|
Os participantes da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) receberão tDCS sobre o córtex pré-frontal dorsal-lateral por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Os participantes participarão de sessões supervisionadas de 30 minutos de exercícios de intensidade moderada 3x/semana durante 8 semanas.
|
|
Comparador Falso: ETCC simulada e exercício aeróbico
Cada participante será submetido a uma sessão de 20 minutos de simulação de estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) entregue ao córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
Cada sessão de tDCS será seguida imediatamente por um exercício supervisionado de 30 minutos de intensidade moderada.
Esses procedimentos ocorrerão 3x/semana durante 8 semanas.
|
Os participantes participarão de sessões supervisionadas de 30 minutos de exercícios de intensidade moderada 3x/semana durante 8 semanas.
Os participantes da estimulação transcraniana por corrente contínua simulada (ETCC) receberão ETCC de vergonha no córtex pré-frontal dorsal-lateral por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de atividade física
Prazo: Avaliação de 8 semanas
|
Atividade física moderada a vigorosa baseada em acelerometria (MVPA)
|
Avaliação de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608-002
- R21CA214102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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