うつ病患者の運動遵守を高めるための tDCS (StRIDE)
抑うつ症状が亢進している個人の運動アドヒアランスを高めるための tDCS
調査の概要
詳細な説明
運動の遵守は重大な公衆衛生上の問題です。 運動中の感情的な経験は、長期的な身体活動 (PA) レベルを予測します。 したがって、運動の感情的な経験を改善するためのアプローチは重要であり、大きな影響を与える可能性があります. これは、より否定的で肯定的な感情が少ない傾向があるため、抑うつ症状が高い人に特に当てはまる可能性があります. tDCS は非侵襲的な脳刺激アプローチであり、うつ病患者へのサポートを含む、さまざまな集団における認知および感情処理への影響をサポートする文献が増えています。 さらに、最近、tDCS を運動 (上記参照) や肥満予防に利用することへの関心が高まっています。 行動および認知機能に対する tDCS の効果はまだ発展途上にありますが、行動または認知介入と繰り返し組み合わせて使用される tDCS について有望な知見が得られています。 tDCS が比較的安全で、安価で、持ち運び可能であることを考えると、運動を楽しむのに苦労している個人は、身体活動レベルを上げて維持するための実用的な選択肢を得ることができます。
抑うつ症状が上昇した 72 人の活動の少ない個人を対象に、監視付きの有酸素運動 (AE) プログラムのコンテキストで、tDCS と偽の tDCS を週に 3 回ずつ 8 週間にわたって無作為化比較試験を実施することを提案します。 フォローアップ評価は、治療終了時、3 か月、および 6 か月に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 低活性である
- 抑うつ症状のレベルが高い
- 翌月に運動プログラムを開始することに興味がある
除外基準:
- 躁病または軽躁病の病歴
- 現在の精神障害
- 摂食障害の現在のDSM-5診断
- DSM-5 中等度および重度の物質使用障害
- 現在の自殺または殺人
- -現在、薬物療法または心理療法で治療されていない大うつ病性障害の現在のDSM-5診断
- -中程度の強度の運動への参加を妨げる、またはtDCSの禁忌となる可能性のある身体障害または医学的問題
- -現在の妊娠中または今後8週間以内に妊娠する予定
- 頭蓋腔に埋め込まれたペースメーカーまたは金属
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：tDCS と有酸素運動
各参加者は、背外側前頭前皮質 (DLPFC) に送達される経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の 20 分間のセッションを受けます。
tDCS の各セッションの直後に、監督下で 30 分間の中程度の強度の運動を行います。
これらの手順は、8 週間、週 3 回行われます。
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の参加者は、背外側前頭前皮質を介して tDCS を 20 分間、週 3 回、8 週間受けます。
参加者は、監督下で 30 分間の中程度の強度の運動を週 3 回、8 週間行います。
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偽コンパレータ：シャム tDCS と有酸素運動
各参加者は、背外側前頭前皮質 (DLPFC) に送達される偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS) の 20 分間のセッションを受けます。
tDCS の各セッションの直後に、監督下で 30 分間の中程度の強度の運動を行います。
これらの手順は、8 週間、週 3 回行われます。
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参加者は、監督下で 30 分間の中程度の強度の運動を週 3 回、8 週間行います。
偽の経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) の参加者は、背外側前頭前皮質で 20 分間、週 3 回、8 週間、恥の tDCS を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動レベル
時間枠：8週間の評価
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加速度計ベースの中程度から激しい身体活動 (MVPA)
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8週間の評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
tDCSの臨床試験
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