tDCS para aumentar la adherencia al ejercicio en personas deprimidas (StRIDE)
tDCS para aumentar la adherencia al ejercicio en personas con síntomas depresivos elevados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia al ejercicio es un importante problema de salud pública. Las experiencias afectivas durante el ejercicio predicen los niveles de actividad física (AF) a largo plazo. Por lo tanto, los enfoques para mejorar la experiencia afectiva del ejercicio son importantes y probablemente tengan un alto impacto. Esto puede ser particularmente cierto entre las personas con síntomas depresivos elevados debido a su tendencia hacia un afecto más negativo y menos positivo. tDCS es un enfoque de estimulación cerebral no invasivo con un creciente cuerpo de literatura que respalda sus efectos sobre el procesamiento cognitivo y emocional en diversas poblaciones, incluido cierto apoyo para las personas con depresión. Además, existe un interés creciente reciente en utilizar tDCS en el contexto del ejercicio (ver arriba) y en la prevención de la obesidad. Si bien los efectos de la tDCS en el funcionamiento conductual y cognitivo aún se están desarrollando, han surgido hallazgos prometedores para la tDCS utilizada en combinación repetida con una intervención conductual o cognitiva. Dado que tDCS es relativamente seguro, económico y portátil, las personas que luchan por disfrutar del ejercicio podrían tener una opción práctica para aumentar y mantener los niveles de actividad física.
Proponemos realizar un ensayo piloto controlado aleatorizado de tDCS versus simulacro administrado 3 veces por semana durante 8 semanas en el contexto de un programa de ejercicio aeróbico supervisado (AE) entre 72 personas poco activas con síntomas depresivos elevados. Se realizarán evaluaciones de seguimiento al final del tratamiento, 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años de edad
- ser poco activo
- tienen niveles elevados de síntomas depresivos
- interesado en comenzar un programa de ejercicios en el próximo mes
Criterio de exclusión:
- antecedentes de manía o hipomanía
- trastorno psicótico actual
- Diagnóstico actual del DSM-5 de un trastorno alimentario.
- DSM-5 trastorno moderado y grave por consumo de sustancias
- tendencias suicidas u homicidas actuales
- Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno depresivo mayor que actualmente no está siendo tratado con farmacoterapia o psicoterapia.
- discapacidades físicas o problemas médicos que impedirían la participación en ejercicios de intensidad moderada o que pueden estar contraindicados para tDCS
- embarazo actual o intención de quedar embarazada durante las próximas 8 semanas
- marcapasos o metal implantado en la cavidad craneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tDCS y ejercicio aeróbico
Cada participante se someterá a una sesión de 20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) administrada a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
Cada sesión de tDCS será seguida inmediatamente por un ejercicio supervisado de intensidad moderada de 30 minutos.
Estos procedimientos ocurrirán 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Los participantes en la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) recibirán tDCS sobre la corteza prefrontal dorsal-lateral durante 20 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes participarán en episodios supervisados de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
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Comparador falso: Sham tDCS y ejercicio aeróbico
Cada participante se someterá a una sesión de 20 minutos de simulación de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) administrada a la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
Cada sesión de tDCS será seguida inmediatamente por un ejercicio supervisado de intensidad moderada de 30 minutos.
Estos procedimientos ocurrirán 3 veces por semana durante 8 semanas.
|
Los participantes participarán en episodios supervisados de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada 3 veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes en la estimulación de corriente directa transcraneal simulada (tDCS) recibirán vergüenza tDCS sobre la corteza prefrontal dorsal-lateral durante 20 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluación de 8 semanas
|
Actividad física moderada a vigorosa basada en acelerometría (MVPA)
|
Evaluación de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1608-002
- R21CA214102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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