- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178903
tDCS för att öka träningsföljsamheten hos deprimerade individer (StRIDE)
tDCS för att öka träningsföljsamheten hos individer med förhöjda depressiva symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsföljsamhet är ett betydande folkhälsoproblem. Affektiva upplevelser under träning förutsäger långsiktiga nivåer av fysisk aktivitet (PA). Därför är tillvägagångssätt för att förbättra den affektiva upplevelsen av träning både viktiga och sannolikt har stor effekt. Detta kan vara särskilt sant bland individer med förhöjda depressiva symtom på grund av deras tendens till mer negativ och mindre positiv påverkan. tDCS är ett icke-invasivt sätt att stimulera hjärnan med en växande mängd litteratur som stödjer dess effekter på kognitiv och emotionell bearbetning i olika populationer, inklusive visst stöd för de med depression. Dessutom finns det nyligen ökat intresse för att använda tDCS i samband med träning (se ovan) och förebyggande av fetma. Medan effekterna av tDCS på beteendemässig och kognitiv funktion fortfarande utvecklas, har lovande resultat framkommit för tDCS som används i upprepad kombination med en beteendemässig eller kognitiv intervention. Med tanke på att tDCS är relativt säkert, billigt och bärbart, kan individer som kämpar med att njuta av träning ges ett praktiskt alternativ för att öka och bibehålla fysiska aktivitetsnivåer.
Vi föreslår att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie av tDCS kontra sken levererad 3x/vecka i 8 veckor i samband med ett övervakat aerobic träningsprogram (AE) bland 72 lågaktiva individer med förhöjda depressiva symtom. Uppföljningsbedömningar kommer att göras i slutet av behandlingen, 3 och 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 65 år
- vara lågaktiv
- har förhöjda nivåer av depressiva symtom
- intresserad av att starta ett träningsprogram under nästa månad
Exklusions kriterier:
- historia av mani eller hypomani
- nuvarande psykotiska störning
- nuvarande DSM-5 diagnos av en ätstörning
- DSM-5 måttlig och svår missbruksstörning
- nuvarande suicidalitet eller mord
- aktuell DSM-5-diagnos av egentlig depression som för närvarande inte behandlas med farmakoterapi eller psykoterapi
- fysiska funktionshinder eller medicinska problem som skulle förhindra deltagande i träning med måttlig intensitet eller som kan vara kontraindicerat för tDCS
- nuvarande graviditet eller avsikt att bli gravid under de kommande 8 veckorna
- pacemaker eller metall implanterad i kranialhålan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: tDCS och aerob träning
Varje deltagare kommer att genomgå en 20-minuters session med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererad till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC).
Varje session med tDCS kommer omedelbart att följas av en övervakad 30-minuters träning med måttlig intensitet.
Dessa procedurer kommer att ske 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
Deltagare i transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kommer att få tDCS över den dorsal-laterala prefrontala cortex i 20 minuter, 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Deltagarna kommer att delta i övervakade, 30-minuters anfall med måttlig intensitet 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
Sham Comparator: Sham tDCS och aerob träning
Varje deltagare kommer att genomgå en 20-minuters session av simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererad till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC).
Varje session med tDCS kommer omedelbart att följas av en övervakad 30-minuters träning med måttlig intensitet.
Dessa procedurer kommer att ske 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att delta i övervakade, 30-minuters anfall med måttlig intensitet 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Deltagare i simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kommer att få skam-tDCS över den dorsal-laterala prefrontala cortex i 20 minuter, 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 8 veckors bedömning
|
Accelerometribaserad måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
|
8 veckors bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608-002
- R21CA214102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på tDCS
-
Hôpital le VinatierAvslutadSchizofreni | Auditiva hallucinationerFrankrike, Tunisien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Okänd
-
University of ArizonaRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadMigrän Med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenosTyskland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Thorsten RudroffAvslutadMultipel skleros | Neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad