Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS för att öka träningsföljsamheten hos deprimerade individer (StRIDE)

31 januari 2023 uppdaterad av: Butler Hospital

tDCS för att öka träningsföljsamheten hos individer med förhöjda depressiva symtom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tDCS (transkraniell likströmsstimulering) för att öka träningsföljsamheten hos lågaktiva individer med förhöjda depressiva symtom. Utredarna förväntar sig att detta projekt kommer att bidra med välbehövlig kunskap om vilken roll tDCS kan spela för att förändra den affektiva upplevelsen av träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träningsföljsamhet är ett betydande folkhälsoproblem. Affektiva upplevelser under träning förutsäger långsiktiga nivåer av fysisk aktivitet (PA). Därför är tillvägagångssätt för att förbättra den affektiva upplevelsen av träning både viktiga och sannolikt har stor effekt. Detta kan vara särskilt sant bland individer med förhöjda depressiva symtom på grund av deras tendens till mer negativ och mindre positiv påverkan. tDCS är ett icke-invasivt sätt att stimulera hjärnan med en växande mängd litteratur som stödjer dess effekter på kognitiv och emotionell bearbetning i olika populationer, inklusive visst stöd för de med depression. Dessutom finns det nyligen ökat intresse för att använda tDCS i samband med träning (se ovan) och förebyggande av fetma. Medan effekterna av tDCS på beteendemässig och kognitiv funktion fortfarande utvecklas, har lovande resultat framkommit för tDCS som används i upprepad kombination med en beteendemässig eller kognitiv intervention. Med tanke på att tDCS är relativt säkert, billigt och bärbart, kan individer som kämpar med att njuta av träning ges ett praktiskt alternativ för att öka och bibehålla fysiska aktivitetsnivåer.

Vi föreslår att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie av tDCS kontra sken levererad 3x/vecka i 8 veckor i samband med ett övervakat aerobic träningsprogram (AE) bland 72 lågaktiva individer med förhöjda depressiva symtom. Uppföljningsbedömningar kommer att göras i slutet av behandlingen, 3 och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Butler Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18 och 65 år
  • vara lågaktiv
  • har förhöjda nivåer av depressiva symtom
  • intresserad av att starta ett träningsprogram under nästa månad

Exklusions kriterier:

  • historia av mani eller hypomani
  • nuvarande psykotiska störning
  • nuvarande DSM-5 diagnos av en ätstörning
  • DSM-5 måttlig och svår missbruksstörning
  • nuvarande suicidalitet eller mord
  • aktuell DSM-5-diagnos av egentlig depression som för närvarande inte behandlas med farmakoterapi eller psykoterapi
  • fysiska funktionshinder eller medicinska problem som skulle förhindra deltagande i träning med måttlig intensitet eller som kan vara kontraindicerat för tDCS
  • nuvarande graviditet eller avsikt att bli gravid under de kommande 8 veckorna
  • pacemaker eller metall implanterad i kranialhålan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS och aerob träning
Varje deltagare kommer att genomgå en 20-minuters session med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererad till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Varje session med tDCS kommer omedelbart att följas av en övervakad 30-minuters träning med måttlig intensitet. Dessa procedurer kommer att ske 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Övrig: tDCS
Deltagare i transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kommer att få tDCS över den dorsal-laterala prefrontala cortex i 20 minuter, 3 gånger per vecka i 8 veckor.
Beteende: Aerob träning (AE)
Deltagarna kommer att delta i övervakade, 30-minuters anfall med måttlig intensitet 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Sham Comparator: Sham tDCS och aerob träning
Varje deltagare kommer att genomgå en 20-minuters session av simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererad till den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Varje session med tDCS kommer omedelbart att följas av en övervakad 30-minuters träning med måttlig intensitet. Dessa procedurer kommer att ske 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Beteende: Aerob träning (AE)
Deltagarna kommer att delta i övervakade, 30-minuters anfall med måttlig intensitet 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Övrig: Sham tDCS
Deltagare i simulerad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kommer att få skam-tDCS över den dorsal-laterala prefrontala cortex i 20 minuter, 3 gånger per vecka i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 8 veckors bedömning
Accelerometribaserad måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
8 veckors bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1608-002
  • R21CA214102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera