Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS a depressziós egyének edzéskövetésének növelésére (StRIDE)

2023. január 31. frissítette: Butler Hospital

tDCS a fokozott depressziós tünetekkel küzdő egyének edzésbetartásának növelésére

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tDCS (transcranialis egyenáramú stimuláció) hatékonyságát az alacsony aktivitású, emelkedett depressziós tünetekkel küzdő egyének edzésadherenciájának növelésére. A kutatók arra számítanak, hogy ez a projekt hozzá fog járulni a nagyon szükséges tudáshoz azzal kapcsolatban, hogy a tDCS milyen szerepet játszhat a testmozgás érzelmi tapasztalatainak megváltoztatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakorlatok betartása jelentős népegészségügyi probléma. Az edzés közbeni affektív tapasztalatok előrevetítik a hosszú távú fizikai aktivitás (PA) szintjét. Ezért a gyakorlatok affektív élményének javítására irányuló megközelítések fontosak, és valószínűleg nagy hatást fejtenek ki. Ez különösen igaz lehet az emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező egyénekre, mivel hajlamosak negatívabb és kevésbé pozitív hatásokra. A tDCS egy noninvazív agystimulációs megközelítés, amely egyre több irodalommal támasztja alá a kognitív és érzelmi feldolgozásra gyakorolt ​​hatásait különböző populációkban, beleértve a depresszióban szenvedők támogatását is. Ezenkívül a közelmúltban megnőtt az érdeklődés a tDCS gyakorlatokkal összefüggésben történő alkalmazása (lásd fent) és az elhízás megelőzése iránt. Míg a tDCS viselkedési és kognitív működésre gyakorolt ​​hatása még mindig fejlődik, ígéretes eredmények születtek a viselkedési vagy kognitív beavatkozással ismételt kombinációban alkalmazott tDCS-re vonatkozóan. Tekintettel arra, hogy a tDCS viszonylag biztonságos, olcsó és hordozható, a testmozgás élvezetével küzdő egyének gyakorlati lehetőséget kínálhatnak a fizikai aktivitás szintjének növelésére és fenntartására.

Azt javasoljuk, hogy végezzenek egy kísérleti randomizált, kontrollált kísérletet a tDCS és az ál-eladás között heti 3 alkalommal 8 héten keresztül egy felügyelt aerob gyakorlat (AE) program keretében 72 alacsony aktivitású, emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező egyén körében. Az utóellenőrzést a kezelés végén, 3 és 6 hónap múlva végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Butler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közöttiek
  • alacsony aktivitású legyen
  • emelkedett depressziós tünetei vannak
  • érdeklődik egy edzésprogram elindítása iránt a következő hónapban

Kizárási kritériumok:

  • mánia vagy hipománia anamnézisében
  • jelenlegi pszichotikus rendellenesség
  • evészavar jelenlegi DSM-5 diagnózisa
  • DSM-5 közepes és súlyos szerhasználati zavar
  • aktuális öngyilkosság vagy gyilkosság
  • Jelenlegi DSM-5-diagnózis súlyos depressziós rendellenességről, amelyet jelenleg nem kezelnek farmakoterápiával vagy pszichoterápiával
  • testi fogyatékosságok vagy egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a közepes intenzitású edzésben való részvételt, vagy ellenjavallt tDCS esetén
  • jelenlegi terhessége vagy terhességi szándéka a következő 8 hét során
  • pacemaker vagy a koponyaüregbe ültetett fém

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tDCS és aerob gyakorlat
Minden résztvevő 20 perces transzkraniális egyenáramú stimuláción (tDCS) megy keresztül, amelyet a dorsolaterális prefrontális kéregbe (DLPFC) juttatnak el. A tDCS minden ülését azonnal követi egy felügyelt 30 perces, közepes intenzitású edzés. Ezeket az eljárásokat heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül végezzük.
Egyéb: tDCS
A transzkraniális egyenáramú stimulációban (tDCS) részt vevők tDCS-t kapnak a dorsalis-laterális prefrontális kéreg felett 20 percig, hetente háromszor 8 héten keresztül.
Viselkedési: Aerob gyakorlat (AE)
A résztvevők felügyelt, 30 perces mérsékelt intenzitású edzéseken vesznek részt heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Sham Comparator: Sham tDCS és aerob gyakorlat
Minden résztvevő 20 perces hamis transzkraniális egyenáramú stimuláción (tDCS) esik át, amelyet a dorsolaterális prefrontális kéregbe (DLPFC) juttatnak el. A tDCS minden ülését azonnal követi egy felügyelt 30 perces, közepes intenzitású edzés. Ezeket az eljárásokat heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül végezzük.
Viselkedési: Aerob gyakorlat (AE)
A résztvevők felügyelt, 30 perces mérsékelt intenzitású edzéseken vesznek részt heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
Egyéb: Sham tDCS
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) résztvevői hetente háromszor 8 héten keresztül 20 percig szégyen-tDCS-t kapnak a dorsalis-laterális prefrontális kéreg felett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 8 hetes értékelés
Accelerometria-alapú közepestől erőteljes fizikai aktivitás (MVPA)
8 hetes értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Butler Hospital

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel