Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS for å øke treningsoverholdelsen hos deprimerte individer (StRIDE)

31. januar 2023 oppdatert av: Butler Hospital

tDCS for å øke treningsoverholdelsen hos personer med forhøyede depressive symptomer

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av tDCS (transkraniell likestrømstimulering) for å øke treningsoverholdelse blant lavaktive individer med forhøyede depressive symptomer. Etterforskerne forventer at dette prosjektet vil bidra med sårt tiltrengt kunnskap om rollen som tDCS kan spille for å endre den affektive opplevelsen av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsoverholdelse er et betydelig folkehelseproblem. Affektive opplevelser under trening forutsier nivåer av langsiktig fysisk aktivitet (PA). Derfor er tilnærminger for å forbedre den affektive opplevelsen av trening både viktige og vil sannsynligvis ha stor effekt. Dette kan være spesielt sant blant personer med forhøyede depressive symptomer på grunn av deres tendens til mer negativ og mindre positiv affekt. tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringstilnærming med en voksende mengde litteratur som støtter dens effekter på kognitiv og emosjonell prosessering i varierte populasjoner, inkludert noe støtte for de med depresjon. I tillegg er det nylig økt interesse for å bruke tDCS i forbindelse med trening (se ovenfor) og i forebygging av fedme. Mens effekten av tDCS på atferdsmessig og kognitiv funksjon fortsatt utvikler seg, har det dukket opp lovende funn for tDCS brukt i gjentatt kombinasjon med en atferdsmessig eller kognitiv intervensjon. Gitt at tDCS er relativt trygt, billig og bærbart, kan enkeltpersoner som sliter med å trives med trening få råd til et praktisk alternativ for å øke og opprettholde fysisk aktivitetsnivå.

Vi foreslår å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av tDCS versus sham levert 3x/uke i 8 uker i sammenheng med et overvåket aerobic treningsprogram (AE) blant 72 lavaktive individer med forhøyede depressive symptomer. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført ved avsluttet behandling, 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18 og 65 år
  • være lite aktiv
  • har forhøyede nivåer av depressive symptomer
  • interessert i å starte et treningsprogram i løpet av neste måned

Ekskluderingskriterier:

  • historie med mani eller hypomani
  • nåværende psykotisk lidelse
  • gjeldende DSM-5 diagnose av en spiseforstyrrelse
  • DSM-5 moderat og alvorlig rusforstyrrelse
  • nåværende suicidalitet eller drap
  • nåværende DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse som for tiden ikke behandles med farmakoterapi eller psykoterapi
  • fysiske funksjonshemminger eller medisinske problemer som ville hindre deltakelse i trening med moderat intensitet eller kan være kontraindisert for tDCS
  • nåværende graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 8 ukene
  • pacemaker eller metall implantert i kraniehulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tDCS og aerobic trening
Hver deltaker vil gjennomgå en 20-minutters økt med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) levert til den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Hver økt med tDCS vil umiddelbart bli etterfulgt av en overvåket 30-minutters treningsøkt med moderat intensitet. Disse prosedyrene vil skje 3 ganger i uken i 8 uker.
Annen: tDCS
Deltakere i transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil motta tDCS over den dorsal-laterale prefrontale cortex i 20 minutter, 3 ganger per uke i 8 uker.
Atferdsmessig: Aerobic Exercise (AE)
Deltakerne vil delta i veiledet, 30-minutters anfall med moderat intensitet 3 ganger i uken i 8 uker.
Sham-komparator: Sham tDCS og aerobic trening
Hver deltaker vil gjennomgå en 20-minutters økt med simulert transkraniell likestrømstimulering (tDCS) levert til den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Hver økt med tDCS vil umiddelbart bli etterfulgt av en overvåket 30-minutters treningsøkt med moderat intensitet. Disse prosedyrene vil skje 3 ganger i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Aerobic Exercise (AE)
Deltakerne vil delta i veiledet, 30-minutters anfall med moderat intensitet 3 ganger i uken i 8 uker.
Annen: Sham tDCS
Deltakere i falsk transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil motta skam-tDCS over den dorsal-laterale prefrontale cortex i 20 minutter, 3 ganger per uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: 8 ukers vurdering
Akselerometribasert moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
8 ukers vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1608-002
  • R21CA214102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere