Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS voor het verhogen van de therapietrouw bij depressieve personen (StRIDE)

31 januari 2023 bijgewerkt door: Butler Hospital

tDCS voor het verhogen van de therapietrouw bij personen met verhoogde depressieve symptomen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) te onderzoeken voor het verhogen van de therapietrouw bij weinig actieve personen met verhoogde depressieve symptomen. De onderzoekers verwachten dat dit project de broodnodige kennis zal opleveren over de rol die tDCS kan spelen bij het veranderen van de affectieve ervaring van lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het naleven van lichaamsbeweging is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Affectieve ervaringen tijdens inspanning voorspellen fysieke activiteitsniveaus (PA) op de lange termijn. Daarom zijn benaderingen voor het verbeteren van de affectieve ervaring van lichaamsbeweging zowel belangrijk als hebben ze waarschijnlijk een grote impact. Dit kan met name het geval zijn bij personen met verhoogde depressieve symptomen vanwege hun neiging tot meer negatief en minder positief affect. tDCS is een niet-invasieve benadering van hersenstimulatie met een groeiende hoeveelheid literatuur die de effecten ervan op cognitieve en emotionele verwerking in verschillende populaties ondersteunt, waaronder enige ondersteuning voor mensen met een depressie. Bovendien is er recentelijk meer belangstelling voor het gebruik van tDCS in de context van lichaamsbeweging (zie hierboven) en voor de preventie van obesitas. Hoewel de effecten van tDCS op gedrags- en cognitief functioneren nog in ontwikkeling zijn, zijn er veelbelovende bevindingen naar voren gekomen voor tDCS dat wordt gebruikt in herhaalde combinatie met een gedrags- of cognitieve interventie. Gezien het feit dat tDCS relatief veilig, goedkoop en draagbaar is, kunnen personen die moeite hebben met het genieten van lichaamsbeweging een praktische optie krijgen om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen en te behouden.

We stellen voor om een ​​pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren van tDCS versus schijnvertoning die 3x/week gedurende 8 weken wordt toegediend in de context van een programma voor aerobische oefeningen (AE) onder 72 laagactieve personen met verhoogde depressieve symptomen. Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd aan het einde van de behandeling, 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 65 jaar zijn
  • laag actief zijn
  • verhoogde niveaus van depressieve symptomen hebben
  • geïnteresseerd bent om in de komende maand met een oefenprogramma te beginnen

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van manie of hypomanie
  • huidige psychotische stoornis
  • huidige DSM-5-diagnose van een eetstoornis
  • DSM-5 matige en ernstige stoornis in middelengebruik
  • huidige suïcidaliteit of moorddadigheid
  • huidige DSM-5-diagnose van depressieve stoornis die momenteel niet wordt behandeld met farmacotherapie of psychotherapie
  • fysieke handicaps of medische problemen die deelname aan oefeningen met matige intensiteit zouden verhinderen of die gecontra-indiceerd kunnen zijn voor tDCS
  • huidige zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de komende 8 weken
  • pacemaker of metaal geïmplanteerd in de schedelholte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tDCS en Aerobic Oefening
Elke deelnemer ondergaat een sessie van 20 minuten met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die wordt toegediend aan de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Elke sessie van tDCS wordt onmiddellijk gevolgd door een 30 minuten durende, matige intensiteitsoefening onder toezicht. Deze procedures vinden gedurende 8 weken 3x/week plaats.
Ander: tDCS
Deelnemers aan transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) krijgen tDCS over de dorsaal-laterale prefrontale cortex gedurende 20 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Aërobe oefening (AE)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken 3x/week gedurende 30 minuten aan matige intensiteitsoefeningen doen.
Sham-vergelijker: Sham tDCS en Aerobic Oefening
Elke deelnemer ondergaat een sessie van 20 minuten met schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) die wordt toegediend aan de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Elke sessie van tDCS wordt onmiddellijk gevolgd door een 30 minuten durende, matige intensiteitsoefening onder toezicht. Deze procedures vinden gedurende 8 weken 3x/week plaats.
Gedragsmatig: Aërobe oefening (AE)
Deelnemers zullen gedurende 8 weken 3x/week gedurende 30 minuten aan matige intensiteitsoefeningen doen.
Ander: Sham tDCS
Deelnemers aan sham transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) zullen gedurende 20 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken, gedurende 20 minuten, 3 keer per week, tDCS krijgen over de dorsaal-laterale prefrontale cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 8 weken evaluatie
Op accelerometrie gebaseerde matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
8 weken evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren