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tDCS zur Steigerung der Übungsadhärenz bei depressiven Personen (StRIDE)

31. Januar 2023 aktualisiert von: Butler Hospital

tDCS zur Steigerung der Übungsadhärenz bei Personen mit erhöhten depressiven Symptomen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) zur Steigerung der Trainingsadhärenz bei wenig aktiven Personen mit erhöhten depressiven Symptomen zu untersuchen. Die Forscher erwarten, dass dieses Projekt dringend benötigte Erkenntnisse über die Rolle beitragen wird, die tDCS bei der Veränderung der affektiven Erfahrung von körperlicher Betätigung spielen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung von Übungen ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Affektive Erfahrungen während des Trainings sagen langfristige körperliche Aktivitätsniveaus (PA) voraus. Daher sind Ansätze zur Verbesserung der affektiven Erfahrung von Bewegung sowohl wichtig als auch wahrscheinlich von großer Wirkung. Dies gilt insbesondere für Personen mit erhöhten depressiven Symptomen aufgrund ihrer Tendenz zu mehr negativen und weniger positiven Affekten. tDCS ist ein nicht-invasiver Ansatz zur Hirnstimulation mit einer wachsenden Zahl von Literatur, die seine Auswirkungen auf die kognitive und emotionale Verarbeitung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen unterstützt, einschließlich einiger Unterstützung für Menschen mit Depressionen. Darüber hinaus besteht in letzter Zeit ein verstärktes Interesse an der Verwendung von tDCS im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung (siehe oben) und zur Prävention von Fettleibigkeit. Während sich die Auswirkungen von tDCS auf Verhaltens- und kognitive Funktionen noch in der Entwicklung befinden, sind vielversprechende Ergebnisse für tDCS aufgetaucht, die in wiederholter Kombination mit einer Verhaltens- oder kognitiven Intervention verwendet werden. Angesichts der Tatsache, dass tDCS relativ sicher, kostengünstig und tragbar ist, könnte Personen, die Schwierigkeiten haben, sich körperlich zu betätigen, eine praktische Option zur Steigerung und Aufrechterhaltung des körperlichen Aktivitätsniveaus geboten werden.

Wir schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit tDCS versus Scheinabgabe 3x/Woche für 8 Wochen im Rahmen eines überwachten Aerobic-Übungsprogramms (AE) bei 72 wenig aktiven Personen mit erhöhten depressiven Symptomen durchzuführen. Nachuntersuchungen werden am Ende der Behandlung, nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • niedrig aktiv sein
  • haben ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen
  • daran interessiert sind, im nächsten Monat mit einem Trainingsprogramm zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie
  • aktuelle psychotische Störung
  • aktuelle DSM-5-Diagnose einer Essstörung
  • DSM-5 Mittelschwere und schwere Substanzgebrauchsstörung
  • aktuelle Suizidalität oder Totschlag
  • aktuelle DSM-5-Diagnose einer schweren depressiven Störung, die derzeit nicht mit Pharmakotherapie oder Psychotherapie behandelt wird
  • körperliche Behinderungen oder medizinische Probleme, die die Teilnahme an Übungen mittlerer Intensität verhindern würden oder für tDCS kontraindiziert sein könnten
  • aktuelle Schwangerschaft oder die Absicht, in den nächsten 8 Wochen schwanger zu werden
  • Herzschrittmacher oder in die Schädelhöhle implantiertes Metall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tDCS und Aerobic-Übungen
Jeder Teilnehmer wird einer 20-minütigen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) unterzogen, die an den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) abgegeben wird. Auf jede tDCS-Sitzung folgt unmittelbar eine beaufsichtigte 30-minütige Übung mit moderater Intensität. Diese Verfahren werden 8 Wochen lang 3x/Woche durchgeführt.
Sonstiges: tDCS
Teilnehmer an transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) erhalten tDCS über den dorsal-lateralen präfrontalen Kortex für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.
Verhalten: Aerobes Training (AE)
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang 3x/Woche an beaufsichtigten, 30-minütigen Trainingseinheiten mittlerer Intensität teil.
Schein-Komparator: Schein-tDCS und Aerobic-Übungen
Jeder Teilnehmer wird einer 20-minütigen transkraniellen Schein-Gleichstromstimulation (tDCS) unterzogen, die an den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) abgegeben wird. Auf jede tDCS-Sitzung folgt unmittelbar eine beaufsichtigte 30-minütige Übung mit moderater Intensität. Diese Verfahren werden 8 Wochen lang 3x/Woche durchgeführt.
Verhalten: Aerobes Training (AE)
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang 3x/Woche an beaufsichtigten, 30-minütigen Trainingseinheiten mittlerer Intensität teil.
Sonstiges: Schein-tDCS
Teilnehmer an transkranieller Schein-Gleichstromstimulation (tDCS) erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche 20 Minuten lang Scham-tDCS über den dorsal-lateralen präfrontalen Kortex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen Auswertung
Akzelerometriebasierte moderate bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
8 Wochen Auswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608-002
  • R21CA214102 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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