Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS pro zvýšení přilnavosti ke cvičení u depresivních jedinců (StRIDE)

31. ledna 2023 aktualizováno: Butler Hospital

tDCS pro zvýšení přilnavosti ke cvičení u jedinců se zvýšenými příznaky deprese

Účelem této studie je prozkoumat účinnost tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) pro zvýšení adherence ke cvičení u jedinců s nízkou aktivitou se zvýšenými symptomy deprese. Vyšetřovatelé očekávají, že tento projekt přispěje k tolik potřebným znalostem o úloze, kterou může tDCS hrát při změně afektivního prožívání cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování cvičení je závažným problémem veřejného zdraví. Afektivní zážitky během cvičení předpovídají úroveň dlouhodobé fyzické aktivity (PA). Proto jsou přístupy ke zlepšení afektivního prožívání cvičení důležité a pravděpodobně budou mít velký dopad. To může platit zejména u jedinců se zvýšenými depresivními symptomy kvůli jejich tendenci k více negativnímu a méně pozitivnímu vlivu. tDCS je neinvazivní přístup ke stimulaci mozku s rostoucím množstvím literatury podporující jeho účinky na kognitivní a emoční zpracování v různých populacích, včetně určité podpory pro osoby s depresí. Kromě toho v poslední době vzrůstá zájem o využití tDCS v kontextu cvičení (viz výše) a v prevenci obezity. Zatímco účinky tDCS na behaviorální a kognitivní funkce se stále vyvíjejí, objevily se slibné poznatky pro tDCS používané v opakované kombinaci s behaviorální nebo kognitivní intervencí. Vzhledem k tomu, že tDCS je relativně bezpečný, levný a přenosný, jednotlivcům, kteří se potýkají s radostí z cvičení, by mohla být poskytnuta praktická možnost zvýšení a udržení úrovně fyzické aktivity.

Navrhujeme provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii tDCS oproti simulované aplikaci 3x týdně po dobu 8 týdnů v kontextu programu aerobního cvičení (AE) pod dohledem u 72 jedinců s nízkou aktivitou se zvýšenými symptomy deprese. Následná hodnocení budou provedena na konci léčby, po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 18 do 65 let
  • být málo aktivní
  • mají zvýšené příznaky deprese
  • zájem o zahájení cvičebního programu v příštím měsíci

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mánie nebo hypománie
  • současná psychotická porucha
  • aktuální DSM-5 diagnóza poruchy příjmu potravy
  • DSM-5 středně závažná a závažná porucha užívání návykových látek
  • současná sebevražda nebo vražda
  • současná DSM-5 diagnóza velké depresivní poruchy, která není v současné době léčena farmakoterapií nebo psychoterapií
  • fyzické postižení nebo zdravotní problémy, které by bránily účasti na cvičení střední intenzity nebo mohou být kontraindikovány pro tDCS
  • současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během následujících 8 týdnů
  • kardiostimulátor nebo kov implantovaný do lebeční dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tDCS a aerobní cvičení
Každý účastník podstoupí 20minutovou relaci transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dodávané do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC). Po každé relaci tDCS bude bezprostředně následovat 30minutové cvičení se střední intenzitou pod dohledem. Tyto procedury budou probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: tDCS
Účastníci transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) budou dostávat tDCS přes dorzálně-laterální prefrontální kortex po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Aerobní cvičení (AE)
Účastníci se zapojí do 30minutového cvičení se střední intenzitou pod dohledem 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS a aerobní cvičení
Každý účastník podstoupí 20minutové sezení simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dodávané do dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC). Po každé relaci tDCS bude bezprostředně následovat 30minutové cvičení se střední intenzitou pod dohledem. Tyto procedury budou probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Aerobní cvičení (AE)
Účastníci se zapojí do 30minutového cvičení se střední intenzitou pod dohledem 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Falešné tDCS
Účastníci simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) budou dostávat hanbu tDCS přes dorzálně-laterální prefrontální kortex po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Hodnocení 8 týdnů
Střední až intenzivní fyzická aktivita založená na akcelerometrii (MVPA)
Hodnocení 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit