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우울한 개인의 운동 순응도를 높이기 위한 tDCS (StRIDE)

2023년 1월 31일 업데이트: Butler Hospital

우울 증상이 높은 개인의 운동 순응도를 높이기 위한 tDCS

이 연구의 목적은 우울 증상이 증가한 저 활동성 개인의 운동 순응도를 높이기 위한 tDCS(경두개 직류 자극)의 효능을 조사하는 것입니다. 연구자들은 이 프로젝트가 tDCS가 운동의 감정적 경험을 변화시키는 역할에 대해 필요한 많은 지식을 제공할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

운동 준수는 중요한 공중 보건 문제입니다. 운동 중 정서적 경험은 장기 신체 활동(PA) 수준을 예측합니다. 따라서 운동의 정서적 경험을 개선하기 위한 접근 방식은 모두 중요하며 높은 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이것은 더 부정적인 영향과 덜 긍정적인 영향에 대한 경향으로 인해 우울 증상이 높은 개인에게 특히 해당될 수 있습니다. tDCS는 우울증 환자에 대한 일부 지원을 포함하여 다양한 인구의 인지 및 감정 처리에 미치는 영향을 지원하는 문헌이 증가하는 비침습적 뇌 자극 접근법입니다. 또한 최근에는 운동(위 참조) 및 비만 예방과 관련하여 tDCS를 활용하는 것에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 행동 및 인지 기능에 대한 tDCS의 효과는 여전히 발전하고 있지만, 행동 또는 인지 개입과 반복적으로 조합하여 사용되는 tDCS에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. tDCS가 상대적으로 안전하고 저렴하며 휴대가 가능하다는 점을 감안할 때 운동을 즐기는 데 어려움을 겪는 개인은 신체 활동 수준을 높이고 유지하기 위한 실용적인 옵션을 제공받을 수 있습니다.

우리는 우울 증상이 높은 72명의 저활동 개인을 대상으로 감독된 에어로빅 운동(AE) 프로그램의 맥락에서 8주 동안 주 3회 전달된 tDCS 대 가짜 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 후속 평가는 치료 종료, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 활동이 적다
  • 우울 증상의 수치가 높다
  • 다음 달에 운동 프로그램을 시작하는 데 관심이 있음

제외 기준:

  • 조증 또는 경조증의 역사
  • 현재의 정신병적 장애
  • 섭식 장애의 현재 DSM-5 진단
  • DSM-5 중등도 및 중증 물질 사용 장애
  • 현재의 자살 또는 살인
  • 현재 약물 요법 또는 정신 요법으로 치료되고 있지 않은 주요 우울 장애의 현재 DSM-5 진단
  • 적당한 강도의 운동에 참여하지 못하거나 tDCS에 금기일 수 있는 신체 장애 또는 의학적 문제
  • 현재 임신 ​​중이거나 향후 8주 동안 임신할 의사가 있는 사람
  • 두개강에 심박 조율기 또는 금속 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: tDCS 및 유산소 운동
각 참가자는 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달되는 경두개 직류 자극(tDCS)의 20분 세션을 받게 됩니다. tDCS의 각 세션 직후 감독 하에 30분간 중간 강도의 운동이 이어집니다. 이 절차는 8주 동안 주당 3회 진행됩니다.
경두개 직류 자극(tDCS) 참가자는 8주 동안 주당 3회, 20분 동안 등측면 전두엽 피질을 통해 tDCS를 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 주 3회 중간 강도의 운동을 감독 하에 30분간 실시하게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 유산소 운동
각 참가자는 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달되는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)의 20분 세션을 받게 됩니다. tDCS의 각 세션 직후 감독 하에 30분간 중간 강도의 운동이 이어집니다. 이 절차는 8주 동안 주당 3회 진행됩니다.
참가자는 8주 동안 주 3회 중간 강도의 운동을 감독 하에 30분간 실시하게 됩니다.
가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 참가자는 8주 동안 주당 3회, 20분 동안 등쪽 측면 전전두엽 피질을 통해 수치 tDCS를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 8주 평가
가속도계 기반 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
8주 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1608-002
  • R21CA214102 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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tDCS에 대한 임상 시험

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