- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178903
우울한 개인의 운동 순응도를 높이기 위한 tDCS (StRIDE)
우울 증상이 높은 개인의 운동 순응도를 높이기 위한 tDCS
연구 개요
상세 설명
운동 준수는 중요한 공중 보건 문제입니다. 운동 중 정서적 경험은 장기 신체 활동(PA) 수준을 예측합니다. 따라서 운동의 정서적 경험을 개선하기 위한 접근 방식은 모두 중요하며 높은 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이것은 더 부정적인 영향과 덜 긍정적인 영향에 대한 경향으로 인해 우울 증상이 높은 개인에게 특히 해당될 수 있습니다. tDCS는 우울증 환자에 대한 일부 지원을 포함하여 다양한 인구의 인지 및 감정 처리에 미치는 영향을 지원하는 문헌이 증가하는 비침습적 뇌 자극 접근법입니다. 또한 최근에는 운동(위 참조) 및 비만 예방과 관련하여 tDCS를 활용하는 것에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 행동 및 인지 기능에 대한 tDCS의 효과는 여전히 발전하고 있지만, 행동 또는 인지 개입과 반복적으로 조합하여 사용되는 tDCS에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. tDCS가 상대적으로 안전하고 저렴하며 휴대가 가능하다는 점을 감안할 때 운동을 즐기는 데 어려움을 겪는 개인은 신체 활동 수준을 높이고 유지하기 위한 실용적인 옵션을 제공받을 수 있습니다.
우리는 우울 증상이 높은 72명의 저활동 개인을 대상으로 감독된 에어로빅 운동(AE) 프로그램의 맥락에서 8주 동안 주 3회 전달된 tDCS 대 가짜 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 후속 평가는 치료 종료, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 활동이 적다
- 우울 증상의 수치가 높다
- 다음 달에 운동 프로그램을 시작하는 데 관심이 있음
제외 기준:
- 조증 또는 경조증의 역사
- 현재의 정신병적 장애
- 섭식 장애의 현재 DSM-5 진단
- DSM-5 중등도 및 중증 물질 사용 장애
- 현재의 자살 또는 살인
- 현재 약물 요법 또는 정신 요법으로 치료되고 있지 않은 주요 우울 장애의 현재 DSM-5 진단
- 적당한 강도의 운동에 참여하지 못하거나 tDCS에 금기일 수 있는 신체 장애 또는 의학적 문제
- 현재 임신 중이거나 향후 8주 동안 임신할 의사가 있는 사람
- 두개강에 심박 조율기 또는 금속 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: tDCS 및 유산소 운동
각 참가자는 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달되는 경두개 직류 자극(tDCS)의 20분 세션을 받게 됩니다.
tDCS의 각 세션 직후 감독 하에 30분간 중간 강도의 운동이 이어집니다.
이 절차는 8주 동안 주당 3회 진행됩니다.
|
경두개 직류 자극(tDCS) 참가자는 8주 동안 주당 3회, 20분 동안 등측면 전두엽 피질을 통해 tDCS를 받게 됩니다.
참가자는 8주 동안 주 3회 중간 강도의 운동을 감독 하에 30분간 실시하게 됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 유산소 운동
각 참가자는 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달되는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)의 20분 세션을 받게 됩니다.
tDCS의 각 세션 직후 감독 하에 30분간 중간 강도의 운동이 이어집니다.
이 절차는 8주 동안 주당 3회 진행됩니다.
|
참가자는 8주 동안 주 3회 중간 강도의 운동을 감독 하에 30분간 실시하게 됩니다.
가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 참가자는 8주 동안 주당 3회, 20분 동안 등쪽 측면 전전두엽 피질을 통해 수치 tDCS를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준
기간: 8주 평가
|
가속도계 기반 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
|
8주 평가
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
tDCS에 대한 임상 시험
-
Hôpital le Vinatier완전한정신 분열증 | 청각적 환각프랑스, 튀니지
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)알려지지 않은
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía,...초대로 등록
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Charite University, Berlin, Germany완전한