Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS dla zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób z depresją (StRIDE)

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Butler Hospital

tDCS dla zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób z nasilonymi objawami depresyjnymi

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności tDCS (przezczaszkowej stymulacji prądem stałym) w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród osób o niskiej aktywności z podwyższonymi objawami depresyjnymi. Badacze spodziewają się, że ten projekt wniesie bardzo potrzebną wiedzę na temat roli, jaką tDCS może odegrać w zmianie afektywnego doświadczenia ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń jest istotnym problemem zdrowia publicznego. Afektywne doświadczenia podczas ćwiczeń przewidują długoterminowe poziomy aktywności fizycznej (PA). Dlatego podejścia do poprawy afektywnego doświadczenia ćwiczeń są zarówno ważne, jak i mogą mieć duży wpływ. Może to być szczególnie prawdziwe wśród osób z podwyższonymi objawami depresyjnymi ze względu na ich skłonność do bardziej negatywnego i mniej pozytywnego afektu. tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, której rosnąca literatura potwierdza jej wpływ na przetwarzanie poznawcze i emocjonalne w różnych populacjach, w tym pewne wsparcie dla osób z depresją. Ponadto ostatnio wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem tDCS w kontekście ćwiczeń (patrz wyżej) oraz w zapobieganiu otyłości. Podczas gdy wpływ tDCS na funkcjonowanie behawioralne i poznawcze wciąż się rozwija, pojawiły się obiecujące wyniki dotyczące tDCS stosowanego w wielokrotnym połączeniu z interwencją behawioralną lub poznawczą. Biorąc pod uwagę, że tDCS jest stosunkowo bezpieczny, niedrogi i przenośny, osoby, które mają problemy z czerpaniem przyjemności z ćwiczeń, mogą otrzymać praktyczną opcję zwiększenia i utrzymania poziomu aktywności fizycznej.

Proponujemy przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania tDCS w porównaniu z dostarczaniem pozorowanym 3x/tydzień przez 8 tygodni w kontekście nadzorowanego programu ćwiczeń aerobowych (AE) wśród 72 osób o niskiej aktywności z podwyższonymi objawami depresyjnymi. Oceny kontrolne będą przeprowadzane pod koniec leczenia, po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 18 do 65 lat
  • być mało aktywnym
  • mają podwyższone nasilenie objawów depresyjnych
  • zainteresowany rozpoczęciem programu ćwiczeń w następnym miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  • historia manii lub hipomanii
  • obecne zaburzenie psychotyczne
  • aktualna diagnoza DSM-5 zaburzeń odżywiania
  • DSM-5 umiarkowane i ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji
  • obecne samobójstwo lub zabójstwo
  • aktualna diagnoza DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego, które nie jest obecnie leczone farmakoterapią ani psychoterapią
  • niepełnosprawność fizyczna lub problemy medyczne, które uniemożliwiałyby udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności lub mogą być przeciwwskazane do tDCS
  • aktualna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 8 tygodni
  • rozrusznik serca lub metal wszczepiony do jamy czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tDCS i ćwiczenia aerobowe
Każdy uczestnik przejdzie 20-minutową sesję przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) dostarczanej do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Bezpośrednio po każdej sesji tDCS następuje nadzorowana 30-minutowa seria ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Zabiegi te będą wykonywane 3x/tydzień przez 8 tygodni.
Inny: tDCS
Uczestnicy przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) będą otrzymywać tDCS przez grzbietowo-boczną korę przedczołową przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanych, 30-minutowych seriach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 3x w tygodniu przez 8 tygodni.
Pozorny komparator: Pozorowane tDCS i ćwiczenia aerobowe
Każdy uczestnik przejdzie 20-minutową sesję pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) dostarczanej do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Bezpośrednio po każdej sesji tDCS następuje nadzorowana 30-minutowa seria ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Zabiegi te będą wykonywane 3x/tydzień przez 8 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanych, 30-minutowych seriach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 3x w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Fałsz tDCS
Uczestnicy pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) otrzymają tDCS wstydu nad grzbietowo-boczną korą przedczołową przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena 8 tygodni
Oparta na akcelerometrii umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA)
Ocena 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608-002
  • R21CA214102 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj