在高性腺毒性癌症治疗前使用睾丸组织冷冻保存男性生育能力
2026年5月21日 更新者：Gumy-Pause Fabienne
背景：
由于过去几十年治疗方法的显着改善，预计 80% 以上的儿童癌症患者可以长期存活。 不幸的是，癌症治疗可能对性腺有害，并可能影响生殖和内分泌功能。 虽然丧失生育能力是大多数患者的主要担忧，但应为所有青春期男性患者提供精子冷冻保存。 对于青春期前的男孩，只能提出睾丸活检的实验选择，以冷冻保存睾丸干细胞。
主要目标
- 冷冻保存接受高性腺毒性肿瘤治疗的青春期前患者的睾丸组织。
次要目标
- 青春期不孕高危患者精子冷冻保存失败后睾丸组织的冷冻保存
- 创建数据库以记录临床和生物学随访数据
- 为未来的研究项目创建研究生物库
多中心研究：HUG、CHUV、UKBB
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabienne Gumy-Pause, Dr
- 邮箱：fabienne.gumypause@hcuge.ch
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- 招聘中
- UKBB
-
接触：
- Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
-
Geneva、瑞士、1211
- 招聘中
- Geneva University Hospitals
-
接触：
- Fabienne Gumy-Pause, Dr
- 邮箱：fabienne.gumypause@hcuge.ch
-
Lausanne、瑞士
- 招聘中
- CHUV
-
接触：
- Maja Beck Popovic, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 3个月及以上的青春期前患者
- 精子冷冻保存失败后的围产期和青春期患者
- 由于性腺毒性治疗（即高剂量烷化剂、睾丸照射、全身照射）而呈现高不孕风险的患者。
- 支持冷冻保存睾丸组织的多学科团队共识
排除标准：
- 3个月以下的患者
- 患者和/或其父母的拒绝
- 不具有高性腺毒性的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：睾丸组织冷冻保存
|
全身麻醉期间的睾丸组织活检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
为保存生育能力而进行睾丸组织冷冻保存的儿童癌症患者人数
大体时间：0-20岁
|
0-20岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睾丸活检相关并发症的发生率（安全性）
大体时间：0-20岁
|
将通过记录手术并发症的数量来评估安全性（例如
出血、感染、睾丸萎缩）
|
0-20岁
|
|
生化指标比较
大体时间：0-20岁
|
接受睾丸活检的患者和对照组之间生化标志物（例如，FSH；LH、AMH；抑制素 B、SHBG 和睾酮）的比较
|
0-20岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fabienne Gumy-Pause、University Hospital, Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (估计的)
2100年1月1日
研究完成 (估计的)
2100年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睾丸组织活检的临床试验
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo尚未招聘
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中