Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehen hedelmällisyyden säilyttäminen kiveskudoksen kylmäsäilönnyksellä ennen erittäin gonadotoksista syöpähoitoa

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gumy-Pause Fabienne

Tausta:

Hoidoissa viime vuosikymmeninä tapahtuneen huomattavan parantumisen ansiosta yli 80 %:lla lasten syöpäpotilaista voidaan odottaa pitkäaikaista eloonjäämistä. Valitettavasti syövän hoidot voivat olla haitallisia sukurauhasille ja voivat vaikuttaa lisääntymis- ja hormonitoimintaan. Vaikka hedelmällisyyden menetys on suuri huolenaihe useimmille potilaille, siittiöiden kylmäsäilytystä tulisi tarjota kaikille murrosikäisille miespotilaille. Esimurrosikäisille pojille voidaan ehdottaa vain kokeellista vaihtoehtoa kivesten biopsiasta kivesten kantasolujen kylmäsäilyttämiseksi.

Ensisijaiset tavoitteet

- Erittäin gonadotoksisen onkologista hoitoa saavan prepubertaalisen potilaan kiveskudoksen kylmäsäilytykseen.

Toissijaiset tavoitteet

  • Kiveskudoksen kylmäsäilyttäminen siittiöiden kylmäsäilytyksen epäonnistumisen jälkeen murrosikäisellä potilaalla, jolla on suuri hedelmättömyyden riski
  • Luoda tietokanta kliinisen ja biologisen seurantatietojen tallentamista varten
  • Luodaan tutkimusbiopankki tulevia tutkimusprojekteja varten

Monikeskustutkimus: HUG, CHUV, UKBB

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • UKBB
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Sveitsi, 1211
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • CHUV
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prepubertaalit 3 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat potilaat
  • Peri- ja murrosikäiset potilaat siittiöiden kylmäsäilytyksen epäonnistumisen jälkeen
  • Potilaat, joilla on suuri hedelmättömyyden riski gonadotoksisten hoitojen vuoksi (eli suuri annos alkyloivia aineita, kivesten säteilytys, koko kehon säteilytys).
  • Monitieteinen ryhmä yksimielisesti ehdotuksen puolesta kivesten kudoksen kylmäsäilytyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 3 kuukauden ikäiset potilaat
  • Potilaan ja/tai hänen vanhempiensa kieltäytyminen
  • Hoidot, jotka eivät ole erittäin gonadotoksisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiveskudoksen kylmäsäilytys
Menettely: kiveskudoksen biopsia
kivesten kudosbiopsia yleisanestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden lasten syöpäpotilaiden lukumäärä, joille tehdään kiveskudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
0-20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivesten biopsiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
Turvallisuus arvioidaan kirjaamalla toimenpiteen komplikaatioiden määrä (esim. verenvuoto, infektio, kivesten atrofia)
0-20 vuotta
Biokemiallisten merkkiaineiden vertailu
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
Biokemiallisten merkkiaineiden (esim. FSH; LH, AMH; inhibiini B, SHBG ja testosteroni) vertailu potilaiden välillä, joille tehdään kivesbiopsia, ja kontrollien välillä
0-20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gumy-Pause Fabienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB_2016-01378

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset kiveskudoksen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa