Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение мужской фертильности с помощью криоконсервации ткани яичка перед лечением высокогонадотоксического рака

21 мая 2026 г. обновлено: Gumy-Pause Fabienne

Фон:

Благодаря значительному улучшению методов лечения за последние десятилетия можно ожидать долгосрочной выживаемости более чем у 80% больных раком в детском возрасте. К сожалению, лечение рака может нанести вред половым железам и повлиять на репродуктивную и эндокринную функции. В то время как потеря фертильности является серьезной проблемой для большинства пациентов, криоконсервация спермы должна быть предложена всем пациентам мужского пола полового созревания. Для мальчиков препубертатного возраста может быть предложен только экспериментальный вариант биопсии яичка с целью криоконсервации стволовых клеток яичка.

Основные цели

- Для криоконсервации тканей яичек у больных препубертатного возраста, получающих высокогонадотоксическое онкологическое лечение.

Второстепенные цели

  • Текст научной работы на тему «Криоконсервация ткани яичка после неудачной криоконсервации спермы у пациенток пубертатного возраста с высоким риском бесплодия»
  • Создать базу данных для записи клинических и биологических данных последующего наблюдения.
  • Создать исследовательский биобанк для будущих исследовательских проектов

Мультицентровое исследование: HUG, CHUV, UKBB

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Рекрутинг
        • UKBB
        • Контакт:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Рекрутинг
        • Geneva University Hospitals
        • Контакт:
      • Lausanne, Швейцария
        • Рекрутинг
        • CHUV
        • Контакт:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Препубертатные пациенты в возрасте 3 месяцев и старше
  • Пери- и пубертатные пациенты после неудачной криоконсервации спермы
  • Пациенты с высоким риском бесплодия из-за гонадотоксического лечения (например, высокие дозы алкилирующих агентов, облучение яичек, облучение всего тела).
  • Консенсус междисциплинарной группы в пользу предложения о криоконсервации ткани яичка

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 3 месяцев
  • Отказ пациента и/или его родителей
  • Лечение, которое не является высоко гонадотоксичным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: криоконсервация ткани яичка
Процедура: биопсия ткани яичка
биопсия ткани яичка во время общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество детей, больных раком, которым будет проведена криоконсервация ткани яичка для сохранения фертильности
Временное ограничение: 0-20 лет
0-20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений, связанных с биопсией яичка (безопасность)
Временное ограничение: 0-20 лет
Безопасность будет оцениваться путем регистрации количества осложнений процедуры (например, кровотечение, инфекция, атрофия яичка)
0-20 лет
Сравнение биохимических маркеров
Временное ограничение: 0-20 лет
Сравнение биохимических маркеров (например, ФСГ, ЛГ, АМГ, ингибина В, ГСПГ и тестостерона) между пациентами, перенесшими биопсию яичка, и контрольной группой
0-20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gumy-Pause Fabienne

Следователи

  • Учебный стул: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2100 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2100 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PB_2016-01378

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Клинические исследования биопсия ткани яичка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться