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Preservação da Fertilidade Masculina Usando Criopreservação de Tecido Testicular Antes do Tratamento de Câncer Altamente Gonadotóxico

21 de maio de 2026 atualizado por: Gumy-Pause Fabienne

Fundo:

Devido à notável melhora nos tratamentos nas últimas décadas, a sobrevida a longo prazo pode ser esperada em mais de 80% dos pacientes com câncer infantil. Infelizmente, os tratamentos contra o câncer podem ser prejudiciais às gônadas e afetar as funções reprodutivas e endócrinas. Embora a perda de fertilidade seja uma grande preocupação para a maioria dos pacientes, a criopreservação de esperma deve ser oferecida a todos os pacientes do sexo masculino na puberdade. Para meninos pré-púberes, pode-se propor apenas a opção experimental de biópsia testicular para criopreservar células-tronco testiculares.

Objetivos primários

- Para criopreservar tecido testicular de paciente pré-púbere recebendo tratamento oncológico altamente gonadotóxico.

Objetivos secundários

  • Para criopreservar tecido testicular após falha na criopreservação de esperma em paciente púbere com alto risco de infertilidade
  • Criar um banco de dados para registrar dados de acompanhamento clínico e biológico
  • Criar um biobanco de pesquisa para futuros projetos de pesquisa

Estudo multicêntrico: HUG, CHUV, UKBB

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça
        • Recrutamento
        • UKBB
        • Contato:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Suíça, 1211
      • Lausanne, Suíça
        • Recrutamento
        • CHUV
        • Contato:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-púberes com 3 meses ou mais
  • Pacientes peri e púberes após falha na criopreservação de esperma
  • Pacientes com alto risco de infertilidade devido a tratamentos gonadotóxicos (ou seja, altas doses de agentes alquilantes, irradiação testicular, irradiação corporal total).
  • Consenso da equipe multidisciplinar a favor da proposta de criopreservar tecido testicular

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 3 meses
  • Recusa do paciente e/ou de seus pais
  • Tratamentos que não são altamente gonadotóxicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: criopreservação de tecido testicular
Procedimento: biópsia de tecido testicular
biópsia de tecido testicular durante anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes pediátricos com câncer que serão submetidos à criopreservação de tecido testicular para preservação da fertilidade
Prazo: 0-20 anos
0-20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações relacionadas à biópsia testicular (segurança)
Prazo: 0-20 anos
A segurança será avaliada registrando o número de complicações do procedimento (por exemplo, sangramento, infecção, atrofia testicular)
0-20 anos
Comparação de marcadores bioquímicos
Prazo: 0-20 anos
Comparação de marcadores bioquímicos (por exemplo, FSH; LH, AMH; Inibina B, SHBG e testosterona) entre pacientes submetidos a biópsia testicular e controles
0-20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gumy-Pause Fabienne

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2100

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2100

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PB_2016-01378

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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