Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van mannelijke vruchtbaarheid met behulp van cryopreservatie van testisweefsel vóór behandeling van zeer gonadotoxische kanker

1 november 2022 bijgewerkt door: Gumy-Pause Fabienne

Achtergrond:

Dankzij de opmerkelijke verbetering van de behandelingen in de afgelopen decennia, kan bij meer dan 80% van de kankerpatiënten op de kinderleeftijd een overleving op de lange termijn worden verwacht. Helaas kunnen kankerbehandelingen schadelijk zijn voor de geslachtsklieren en reproductieve en endocriene functies aantasten. Hoewel verlies van vruchtbaarheid een groot probleem is voor de meeste patiënten, moet cryopreservatie van sperma worden aangeboden aan alle puberale mannelijke patiënten. Voor prepuberale jongens kan alleen de experimentele optie testiculaire biopsie worden voorgesteld om testiculaire stamcellen in te vriezen.

Primaire doelen

- Voor het invriezen van testisweefsel van prepuberale patiënten die een zeer gonadotoxische oncologische behandeling ondergaan.

Secundaire doelen

  • Om testisweefsel te cryopreserveren na falen van cryopreservatie van sperma bij puberale patiënt met een hoog risico op onvruchtbaarheid
  • Een database aanleggen om klinische en biologische follow-upgegevens vast te leggen
  • Een onderzoeksbiobank opzetten voor toekomstige onderzoeksprojecten

Multicentrische studie: HUG, CHUV, UKBB

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Werving
        • UKBB
        • Contact:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Zwitserland, 1211
      • Lausanne, Zwitserland
        • Werving
        • CHUV
        • Contact:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prepuberale patiënten van 3 maanden en ouder
  • Peri- en puberale patiënten na falen van cryopreservatie van sperma
  • Patiënten met een hoog risico op onvruchtbaarheid vanwege gonadotoxische behandelingen (d.w.z. hoge dosis alkylerende middelen, testiculaire bestraling, totale lichaamsbestraling).
  • Multidisciplinaire teamconsensus ten gunste van voorstel om testisweefsel te cryopreserveren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 3 maanden
  • Weigering van de patiënt en/of zijn ouders
  • Behandelingen die niet erg gonadotoxisch zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryopreservatie van testisweefsel
Procedure: biopsie van testisweefsel
testiculaire weefselbiopsie tijdens algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal pediatrische kankerpatiënten dat cryopreservatie van testisweefsel zal ondergaan om de vruchtbaarheid te behouden
Tijdsspanne: 0-20 jaar
0-20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties gerelateerd aan de testiculaire biopsie (veiligheid)
Tijdsspanne: 0-20 jaar
De veiligheid wordt beoordeeld door het aantal complicaties van de procedure te registreren (bijv. bloeding, infectie, testiculaire atrofie)
0-20 jaar
Vergelijking van biochemische markers
Tijdsspanne: 0-20 jaar
Vergelijking van biochemische markers (bijv. FSH; LH, AMH; Inhibine B, SHBG en testosteron) tussen patiënten die een testiculaire biopsie ondergaan en controles
0-20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2100

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PB_2016-01378

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Klinische onderzoeken op biopsie van testisweefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren