Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfi termékenység megőrzése a hereszövet mélyhűtésével az erős gonadotoxikus rákkezelés előtt

2026. május 21. frissítette: Gumy-Pause Fabienne

Háttér:

Az elmúlt évtizedekben a kezelések jelentős javulásának köszönhetően a gyermekkori rákos betegek több mint 80%-ánál várható a hosszú távú túlélés. Sajnos a rákkezelések károsak lehetnek az ivarmirigyekre, és befolyásolhatják a reproduktív és endokrin funkciókat. Míg a legtöbb beteg számára a termékenység elvesztése komoly aggodalomra ad okot, a spermiumok mélyhűtését minden pubertás korú férfi betegnek fel kell ajánlani. A prepubertás korú fiúk esetében csak a herebiopszia kísérleti lehetősége javasolható a here őssejtek mélyhűtésére.

Elsődleges célok

- Erősen gonadotoxikus onkológiai kezelésben részesülő prepubertás betegek hereszövetének mélyhűtésére.

Másodlagos célok

  • A herék szövetének mélyhűtése a spermiumok kriokonzerválásának sikertelensége után pubertáskorú betegeknél, akiknél magas a meddőség kockázata
  • Adatbázis létrehozása klinikai és biológiai követési adatok rögzítésére
  • Kutatási biobank létrehozása a jövőbeli kutatási projektek számára

Multicentrikus vizsgálat: HUG, CHUV, UKBB

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Toborzás
        • UKBB
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Svájc, 1211
      • Lausanne, Svájc
        • Toborzás
        • CHUV
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapos és idősebb prepubertás betegek
  • Peri és pubertás korú betegek a spermiumok krioprezervációjának sikertelensége után
  • Gonadotoxikus kezelések (azaz nagy dózisú alkilező szerek, herék besugárzása, teljes test besugárzása) miatt a meddőség kockázata magas.
  • A multidiszciplináris csapat konszenzusa a hereszövet mélyhűtésére vonatkozó javaslat mellett

Kizárási kritériumok:

  • 3 hónaposnál fiatalabb betegek
  • A beteg és/vagy szülei elutasítása
  • Olyan kezelések, amelyek nem erősen gonadotoxikusak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hereszövet mélyhűtés
Eljárás: hereszövet biopszia
hereszövet biopszia általános érzéstelenítés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon gyermekkori rákos betegek száma, akiknél a termékenység megőrzése érdekében herékszövet mélyhűtést végeznek
Időkeret: 0-20 év
0-20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A herebiopsziával kapcsolatos szövődmények előfordulása (biztonság)
Időkeret: 0-20 év
A biztonságot a beavatkozás szövődményeinek számának rögzítésével értékelik (pl. vérzés, fertőzés, heresorvadás)
0-20 év
Biokémiai markerek összehasonlítása
Időkeret: 0-20 év
A biokémiai markerek (pl. FSH; LH, AMH; Inhibin B, SHBG és tesztoszteron) összehasonlítása a herebiopszián átesett betegek és a kontrollok között
0-20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gumy-Pause Fabienne

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2100. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2100. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PB_2016-01378

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a hereszövet biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel