Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af mandlig fertilitet ved hjælp af kryopræservering af testikelvæv før behandling af høj gonadotoksisk kræft

21. maj 2026 opdateret af: Gumy-Pause Fabienne

Baggrund:

På grund af den bemærkelsesværdige forbedring af behandlingerne de sidste årtier, kan der forventes langsigtet overlevelse hos mere end 80 % af børnekræftpatienter. Desværre kan kræftbehandlinger være skadelige for kønskirtlerne og kan påvirke reproduktive og endokrine funktioner. Mens tab af fertilitet er en stor bekymring for de fleste patienter, bør sædkryokonservering tilbydes alle pubertets mandlige patienter. For præpubertale drenge kan kun den eksperimentelle mulighed for testikelbiopsi for at kryobevare testikelstamceller foreslås.

Primære mål

- At kryobevare testikelvæv fra præpubertal patient, der modtager stærkt gonadotoksisk onkologisk behandling.

Sekundære mål

  • At kryobevare testikelvæv efter svigt af sædkryokonservering hos pubertetspatienter med høj risiko for infertilitet
  • At oprette en database for at registrere kliniske og biologiske opfølgningsdata
  • At skabe en forskningsbiobank til fremtidige forskningsprojekter

Multicentrisk undersøgelse: HUG, CHUV, UKBB

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • UKBB
        • Kontakt:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Schweiz, 1211
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekruttering
        • CHUV
        • Kontakt:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præpubertale patienter i alderen 3 måneder og ældre
  • Peri- og pubertetspatienter efter svigt af kryokonservering af sæd
  • Patienter med høj risiko for infertilitet på grund af gonadotoksiske behandlinger (dvs. høje doser af alkyleringsmidler, testikelbestråling, bestråling af hele kroppen).
  • Tværfagligt team konsensus til fordel for forslag om at kryobevare testikelvæv

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 3 måneder
  • Afvisning af patienten og/eller dennes forældre
  • Behandlinger, der ikke er meget gonadotoksiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryopræservering af testikelvæv
Procedure: testikelvævsbiopsi
testikelvævsbiopsi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af pædiatriske cancerpatienter, der vil gennemgå testikelvæv kryokonservering for at bevare fertiliteten
Tidsramme: 0-20 år
0-20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer relateret til testikelbiopsi (sikkerhed)
Tidsramme: 0-20 år
Sikkerheden vil blive vurderet ved at registrere antallet af komplikationer af proceduren (f. blødning, infektion, testikelatrofi)
0-20 år
Sammenligning af biokemiske markører
Tidsramme: 0-20 år
Sammenligning af biokemiske markører (f.eks. FSH; LH, AMH; Inhibin B, SHBG og testosteron) mellem patienter, der gennemgår testikelbiopsi og kontroller
0-20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Efterforskere

  • Studiestol: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2100

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2100

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB_2016-01378

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med testikelvævsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner