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Preservación de la fertilidad masculina mediante la crioconservación de tejido testicular antes del tratamiento del cáncer altamente gonadotóxico

21 de mayo de 2026 actualizado por: Gumy-Pause Fabienne

Fondo:

Debido a la notable mejora en los tratamientos en las últimas décadas, se puede esperar una supervivencia a largo plazo en más del 80 % de los pacientes con cáncer infantil. Desafortunadamente, los tratamientos contra el cáncer pueden ser dañinos para las gónadas y pueden afectar las funciones reproductivas y endocrinas. Si bien la pérdida de fertilidad es una preocupación importante para la mayoría de los pacientes, se debe ofrecer la criopreservación de esperma a todos los pacientes varones púberes. Para los niños prepúberes, solo se puede proponer la opción experimental de la biopsia testicular para criopreservar las células madre testiculares.

Objetivos principales

- Para criopreservar tejido testicular de pacientes prepúberes que reciben tratamiento oncológico altamente gonadotóxico.

Objetivos secundarios

  • Criopreservación de tejido testicular tras el fracaso de la criopreservación de espermatozoides en pacientes púberes con alto riesgo de infertilidad
  • Crear una base de datos para registrar datos de seguimiento clínico y biológico.
  • Crear un biobanco de investigación para futuros proyectos de investigación

Estudio multicéntrico: HUG, CHUV, UKBB

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • Reclutamiento
        • UKBB
        • Contacto:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Suiza, 1211
      • Lausanne, Suiza
        • Reclutamiento
        • CHUV
        • Contacto:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes prepuberales a partir de los 3 meses de edad
  • Pacientes peri y púberes tras el fracaso de la criopreservación de semen
  • Pacientes que presenten un alto riesgo de infertilidad debido a tratamientos gonadotóxicos (es decir, dosis altas de agentes alquilantes, irradiación testicular, irradiación corporal total).
  • Consenso de equipo multidisciplinario a favor de propuesta para criopreservar tejido testicular

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 3 meses
  • Negativa del paciente y/o de sus padres
  • Tratamientos que no son altamente gonadotóxicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: crioconservación de tejido testicular
Procedimiento: biopsia de tejido testicular
biopsia de tejido testicular durante la anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes pediátricos con cáncer que se someterán a criopreservación de tejido testicular para preservar la fertilidad
Periodo de tiempo: 0-20 años
0-20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones relacionadas con la biopsia testicular (seguridad)
Periodo de tiempo: 0-20 años
La seguridad se evaluará registrando el número de complicaciones del procedimiento (p. sangrado, infección, atrofia testicular)
0-20 años
Comparación de marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: 0-20 años
Comparación de marcadores bioquímicos (p. ej., FSH, LH, AMH, inhibina B, SHBG y testosterona) entre pacientes sometidos a biopsia testicular y controles
0-20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gumy-Pause Fabienne

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2100

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2100

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PB_2016-01378

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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