Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevarande av manlig fertilitet med hjälp av kryokonservering av testikelvävnad före behandling av mycket gonadotoxisk cancer

21 maj 2026 uppdaterad av: Gumy-Pause Fabienne

Bakgrund:

På grund av den anmärkningsvärda förbättringen av behandlingar de senaste decennierna kan överlevnad på lång sikt förväntas hos mer än 80 % av barncancerpatienterna. Tyvärr kan cancerbehandlingar vara skadliga för gonaderna och kan påverka reproduktiva och endokrina funktioner. Även om förlust av fertilitet är ett stort problem för de flesta patienter, bör kryokonservering av spermier erbjudas alla manliga pubertetspatienter. För prepubertala pojkar kan endast det experimentella alternativet med testikelbiopsi för att kryobevara testikelstamceller föreslås.

Primära mål

- Att kryokonservera testikelvävnad hos prepubertala patienter som får mycket gonadotoxisk onkologisk behandling.

Sekundära mål

  • Att kryokonservera testikelvävnad efter misslyckande med kryokonservering av spermier hos pubertetspatienter med hög risk för infertilitet
  • Att skapa en databas för att registrera kliniska och biologiska uppföljningsdata
  • Att skapa en forskningsbiobank för framtida forskningsprojekt

Multicentrisk studie: HUG, CHUV, UKBB

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • UKBB
        • Kontakt:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Schweiz, 1211
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekrytering
        • CHUV
        • Kontakt:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prepubertala patienter i åldern 3 månader och äldre
  • Peri- och pubertetspatienter efter misslyckande med kryokonservering av spermier
  • Patienter med hög risk för infertilitet på grund av gonadotoxiska behandlingar (d.v.s. höga doser av alkyleringsmedel, testikelbestrålning, strålning av hela kroppen).
  • Tvärvetenskaplig teamkonsensus till förmån för förslaget att kryobevara testikelvävnad

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 3 månaders ålder
  • Avslag från patienten och/eller hans föräldrar
  • Behandlingar som inte är särskilt gonadotoxiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryokonservering av testikelvävnad
Procedur: testikelvävnadsbiopsi
testikelvävnadsbiopsi under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal barncancerpatienter som kommer att genomgå kryokonservering av testikelvävnad för att bevara fertiliteten
Tidsram: 0-20 år
0-20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer relaterade till testikelbiopsi (säkerhet)
Tidsram: 0-20 år
Säkerheten kommer att bedömas genom att registrera antalet komplikationer av proceduren (t.ex. blödning, infektion, testikelatrofi)
0-20 år
Jämförelse av biokemiska markörer
Tidsram: 0-20 år
Jämförelse av biokemiska markörer (t.ex. FSH; LH, AMH; Inhibin B, SHBG och testosteron) mellan patienter som genomgår testikelbiopsi och kontroller
0-20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Utredare

  • Studiestol: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2100

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2100

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PB_2016-01378

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på testikelvävnadsbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera