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Preservazione della fertilità maschile mediante crioconservazione del tessuto testicolare prima del trattamento del cancro altamente gonadotossico

21 maggio 2026 aggiornato da: Gumy-Pause Fabienne

Sfondo:

A causa del notevole miglioramento dei trattamenti negli ultimi decenni, ci si può aspettare una sopravvivenza a lungo termine in oltre l'80% dei malati di cancro infantile. Sfortunatamente, i trattamenti contro il cancro possono essere dannosi per le gonadi e possono influenzare le funzioni riproduttive ed endocrine. Mentre la perdita di fertilità è una preoccupazione importante per la maggior parte dei pazienti, la crioconservazione dello sperma dovrebbe essere offerta a tutti i pazienti maschi puberali. Per i ragazzi in età prepuberale può essere proposta solo l'opzione sperimentale della biopsia testicolare al fine di criopreservare le cellule staminali testicolari.

Obiettivi primari

- Per criopreservare il tessuto testicolare del paziente in età prepuberale sottoposto a trattamento oncologico altamente gonadotossico.

Obiettivi secondari

  • Per crioconservare il tessuto testicolare dopo il fallimento della crioconservazione degli spermatozoi in pazienti puberali ad alto rischio di infertilità
  • Creare un database per registrare i dati clinici e biologici di follow-up
  • Creare una biobanca di ricerca per futuri progetti di ricerca

Studio multicentrico: HUG, CHUV, UKBB

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Reclutamento
        • UKBB
        • Contatto:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Svizzera, 1211
      • Lausanne, Svizzera
        • Reclutamento
        • CHUV
        • Contatto:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in età prepuberale di età pari o superiore a 3 mesi
  • Pazienti peri e puberali dopo fallimento della crioconservazione dello sperma
  • Pazienti che presentano un alto rischio di infertilità a causa di trattamenti gonadotossici (cioè alte dosi di agenti alchilanti, irradiazione testicolare, irradiazione totale del corpo).
  • Consenso del team multidisciplinare a favore della proposta di criopreservare il tessuto testicolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 3 mesi
  • Rifiuto del paziente e/o dei suoi genitori
  • Trattamenti che non sono altamente gonadotossici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: crioconservazione del tessuto testicolare
Procedura: biopsia del tessuto testicolare
biopsia del tessuto testicolare durante l'anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti oncologici pediatrici che saranno sottoposti a crioconservazione del tessuto testicolare per preservare la fertilità
Lasso di tempo: 0-20 anni
0-20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze legate alla biopsia testicolare (sicurezza)
Lasso di tempo: 0-20 anni
La sicurezza sarà valutata registrando il numero di complicanze della procedura (ad es. sanguinamento, infezione, atrofia testicolare)
0-20 anni
Confronto di marcatori biochimici
Lasso di tempo: 0-20 anni
Confronto di marcatori biochimici (ad esempio, FSH; LH, AMH; Inhibin B, SHBG e testosterone) tra pazienti sottoposti a biopsia testicolare e controlli
0-20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2100

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2016-01378

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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