Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie męskiej płodności za pomocą kriokonserwacji tkanki jądra przed wysoce gonadotoksycznym leczeniem raka

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gumy-Pause Fabienne

Tło:

Dzięki niezwykłej poprawie metod leczenia w ostatnich dziesięcioleciach można oczekiwać długoterminowego przeżycia u ponad 80% pacjentów z rakiem dziecięcym. Niestety, leczenie raka może być szkodliwe dla gonad i może wpływać na funkcje rozrodcze i hormonalne. Chociaż utrata płodności jest poważnym problemem dla większości pacjentów, kriokonserwacja nasienia powinna być oferowana wszystkim pacjentom płci męskiej w okresie dojrzewania. W przypadku chłopców przed okresem dojrzewania można zaproponować jedynie eksperymentalną opcję biopsji jąder w celu kriokonserwacji komórek macierzystych jąder.

Główne cele

- Do kriokonserwacji tkanki jądra pacjenta przed okresem dojrzewania, poddawanego wysoce gonadotoksycznemu leczeniu onkologicznemu.

Cele drugorzędne

  • Do kriokonserwacji tkanki jądra po niepowodzeniu kriokonserwacji nasienia u pacjentki w okresie dojrzewania z wysokim ryzykiem bezpłodności
  • Stworzenie bazy danych w celu rejestrowania klinicznych i biologicznych danych kontrolnych
  • Stworzenie biobanku badawczego dla przyszłych projektów badawczych

Badanie wieloośrodkowe: HUG, CHUV, UKBB

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • UKBB
        • Kontakt:
          • Tamara Diesch-Furlanetto, Dr
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • CHUV
        • Kontakt:
          • Maja Beck Popovic, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przed okresem dojrzewania w wieku 3 miesięcy i starsi
  • Pacjenci w okresie okołopokwitaniowym i pokwitaniowym po niepowodzeniu kriokonserwacji nasienia
  • Pacjenci z dużym ryzykiem niepłodności z powodu leczenia gonadotoksycznego (tj. duże dawki środków alkilujących, napromienianie jąder, napromienianie całego ciała).
  • Wielodyscyplinarny konsensus zespołu na rzecz propozycji kriokonserwacji tkanki jąder

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 3 miesięcy
  • Odmowa pacjenta i/lub jego rodziców
  • Zabiegi, które nie są silnie gonadotoksyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kriokonserwacja tkanki jąder
Procedura: biopsja tkanki jądra
biopsja tkanki jądra w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dzieci z chorobą nowotworową, które zostaną poddane kriokonserwacji tkanki jądra w celu zachowania płodności
Ramy czasowe: 0-20 lat
0-20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań związanych z biopsją jądra (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: 0-20 lat
Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez odnotowanie liczby powikłań zabiegu (np. krwawienie, infekcja, zanik jąder)
0-20 lat
Porównanie markerów biochemicznych
Ramy czasowe: 0-20 lat
Porównanie markerów biochemicznych (np. FSH; LH, AMH; Inhibina B, SHBG i testosteron) między pacjentami poddawanymi biopsji jądra i grupą kontrolną
0-20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabienne Gumy-Pause, University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2100

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2100

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB_2016-01378

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na biopsja tkanki jądra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj