胞二磷胆碱在新生儿缺氧缺血性脑病治疗中的作用 (citicoline)
2017年6月7日 更新者：arshad khushdil、Armed Forces Hospital, Pakistan
胞磷胆碱是一种天然存在的化合物，是磷脂酰胆碱代谢的中间体。 磷脂酰胆碱是细胞膜磷脂的重要成分。 胞磷胆碱由两种分子组成：胞苷和胆碱。 这两种分子分别进入大脑并通过血脑屏障，在那里它们充当细胞内合成 CDP-胆碱的底物。 这种药物已被广泛用于患有急性缺血性中风的成年人超过 4 年，取得了良好的效果，并且已被证明具有非常好的安全性。 它在急性缺血性中风的缺血级联反应的几个阶段具有不同的治疗作用。
- 它通过增加磷脂酰胆碱和鞘磷脂的合成以及抑制游离脂肪酸的释放来稳定细胞膜。 通过保护细胞膜，胞二磷胆碱可抑制缺血期间谷氨酸的释放。 在大鼠缺血的实验模型中，胞二磷胆碱治疗降低了谷氨酸水平和中风大小。
- 胞磷胆碱有利于核酸、蛋白质、乙酰胆碱和其他神经递质的合成，并减少自由基的形成。因此，胞磷胆碱同时抑制缺血级联反应的不同步骤，保护受损组织免受导致缺血性脑损伤的早期和延迟机制的影响。
- 胞二磷胆碱可通过增强突触生长和增加神经可塑性以及减少神经缺陷和改善行为表现来促进恢复。
考虑到胞二磷胆碱的这些药理学特性，我们计划在患有 HIE 的新生儿中观察它的作用，HIE 会导致发育中的大脑发生全面急性缺血性变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、68000
- 招聘中
- Department of Pediatrics
-
接触：
- arshad khushdil, FCPS
- 电话号码：03463300030
- 邮箱：drarshad104589@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 具有2 级和3 级HIE 的新生儿，男女均在我们医院的产房或手术室分娩。
- 分娩后 24 小时内就诊的室外患者
排除标准：
• 出生24 小时后出生的婴儿。
- 严重先天畸形患者
- 极度早产（小于 28 周）的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
患有 2/3 级缺氧缺血性脑病且仅接受支持性护理的新生儿
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实验性的：学习小组
患有 2/3 级缺氧缺血性脑病的新生儿将接受胞二磷胆碱和支持治疗
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静脉注射胞磷胆碱 15 mg/kg/剂量 BD 将给予婴儿，直到建立口服喂养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对吸吮的影响
大体时间：学习开始后 06 个月
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建立全口进食的时间
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学习开始后 06 个月
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放电时间
大体时间：学习开始后 06 个月
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出院时间
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学习开始后 06 个月
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对癫痫发作的影响
大体时间：学习开始后 06 个月
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发作持续时间
|
学习开始后 06 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月15日
初级完成 (预期的)
2017年12月15日
研究完成 (预期的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胞磷胆碱的临床试验
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