Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola cytykoliny w leczeniu noworodków z niedotlenioną encefalopatią niedokrwienną (citicoline)

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Citicoline, to naturalnie występujący związek i półprodukt w metabolizmie fosfatydylocholiny. Fosfatydylocholina jest ważnym składnikiem fosfolipidów błon komórkowych. Cytykolina składa się z dwóch cząsteczek: cytydyny i choliny. Obie te cząsteczki dostają się do mózgu osobno i przechodząc przez barierę krew-mózg, gdzie działają jako substraty do wewnątrzkomórkowej syntezy CDP-choliny. Lek ten jest szeroko stosowany u dorosłych cierpiących na ostry udar niedokrwienny od ponad 40 lat z dobrymi wynikami i udowodniono, że ma również bardzo dobry profil bezpieczeństwa. Ma różne działanie terapeutyczne na kilku etapach kaskady niedokrwiennej w ostrym udarze niedokrwiennym.

  1. Stabilizuje błony komórkowe zwiększając syntezę fosfatydylocholiny i sfingomieliny oraz hamując uwalnianie wolnych kwasów tłuszczowych. Chroniąc błony cytykolina hamuje uwalnianie glutaminianu podczas niedokrwienia. W eksperymentalnym modelu niedokrwienia u szczurów leczenie cytykoliną zmniejszyło poziom glutaminianu i rozmiar udaru.
  2. Cytykolina sprzyja syntezie kwasów nukleinowych, białek, acetylocholiny i innych neuroprzekaźników oraz zmniejsza powstawanie wolnych rodników. Dlatego cytykolina jednocześnie hamuje różne etapy kaskady niedokrwiennej, chroniąc uszkodzoną tkankę przed wczesnymi i opóźnionymi mechanizmami odpowiedzialnymi za niedokrwienne uszkodzenie mózgu.
  3. cytykolina może ułatwiać powrót do zdrowia poprzez zwiększenie wzrostu synaptycznego i zwiększenie neuroplastyczności wraz ze zmniejszeniem deficytów neurologicznych i poprawą zachowania.

Biorąc pod uwagę te właściwości farmakologiczne cytykoliny, planujemy zobaczyć jej działanie u noworodków z HIE, powodującym globalne ostre zmiany niedokrwienne w rozwijającym się mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Noworodki obojga płci z HIE 2 i 3 stopnia urodzone na sali porodowej lub bloku operacyjnym naszego szpitala.

    • Pacjenci na zewnątrz zgłaszający się w ciągu 24 godzin od porodu

Kryteria wyłączenia:

  • • Nienarodzone dzieci zgłaszające się po 24 godzinach od porodu.

    • Pacjenci z ciężkimi wrodzonymi wadami rozwojowymi
    • Dzieci urodzone bardzo przedwcześnie (mniej niż 28 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
noworodki z niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatią stopnia 2/3, które otrzymają jedynie leczenie podtrzymujące
Eksperymentalny: kółko naukowe
noworodki z niedotlenieniowo-niedokrwienną encefalopatią stopnia 2/3, które otrzymają cytykolinę wraz z leczeniem podtrzymującym
Lek: cytykolina
dożylna cytykolina 15 mg na kg masy ciała na dawkę BD będzie podawana niemowlętom do czasu ustalenia żywienia doustnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na ssanie
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
czas na wprowadzenie pełnego karmienia doustnego
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
czas rozładowania
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
czas na wypis ze szpitala
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
wpływ na drgawki
Ramy czasowe: 06 miesięcy po rozpoczęciu studiów
czas trwania napadów
06 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Hospital, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Citicoline

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cytykolina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj