Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Citikoliinin rooli vastasyntyneiden hypoksisen iskeemisen enkefalopatian hoidossa (citicoline)

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Citikoliini on luonnossa esiintyvä yhdiste ja välituote fosfatidyylikoliinin metaboliassa. Fosfatidyylikoliini on tärkeä osa solukalvojen fosfolipidejä. Citikoliini koostuu kahdesta molekyylistä: sytidiinistä ja koliinista. Molemmat nämä molekyylit tulevat aivoihin erikseen ja kulkemalla veri-aivoesteen läpi, missä ne toimivat substraatteina CDP-koliinin solunsisäiselle synteesille. Tätä lääkettä on käytetty laajalti aikuisilla, jotka kärsivät akuuteista iskeemisistä aivohalvauksista yli 4 vuosikymmenen ajan hyvillä tuloksilla, ja sen on myös osoitettu olevan erittäin hyvä turvallisuusprofiili. Sillä on erilaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia akuutin iskeemisen aivohalvauksen iskeemisen kaskadin useissa vaiheissa.

  1. Se stabiloi solukalvoja lisäämällä fosfatidyylikoliinin ja sfingomyeliinin synteesiä ja estämällä vapaiden rasvahappojen vapautumista. Suojaamalla kalvoja, citikoliini estää glutamaatin vapautumista iskemian aikana. Rotan iskemian kokeellisessa mallissa citikoliinihoito vähensi glutamaattitasoja ja aivohalvauksen kokoa.
  2. Citikoliini suosii nukleiinihappojen, proteiinien, asetyylikoliinin ja muiden välittäjäaineiden synteesiä ja vähentää vapaiden radikaalien muodostumista. Siksi citikoliini estää samanaikaisesti iskeemisen kaskadin eri vaiheita suojaamalla vaurioituneita kudoksia varhaisilta ja viivästyneiltä mekanismilta, jotka ovat vastuussa iskeemisestä aivovauriosta.
  3. citikoliini voi helpottaa toipumista tehostamalla synaptista kasvua ja lisäämällä neuroplastisuutta vähentämällä neurologisia puutteita ja parantamalla käyttäytymiskykyä.

Nämä citikoliinin farmakologiset ominaisuudet huomioon ottaen aiomme nähdä sen vaikutukset vastasyntyneillä, joilla on HIE, joka aiheuttaa globaaleja akuutteja iskeemisiä muutoksia kehittyvissä aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Vastasyntyneet, joilla on asteen 2 ja 3 HIE, molempia sukupuolia synnytetään sairaalamme synnytyssalissa tai leikkaussalissa.

    • Ulkona olevat potilaat saapuvat 24 tunnin sisällä toimituksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • • Syntyneet vauvat ilmaantuvat 24 tunnin kuluttua synnytyksestä.

    • Potilaat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
    • Erittäin ennenaikaisesti syntyneet vauvat (alle 28 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vastasyntyneet, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia aste 2/3 ja jotka saavat vain tukihoitoa
Kokeellinen: opiskeluryhmä
vastasyntyneet, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia aste 2/3 ja jotka saavat citikoliinia tukihoidon yhteydessä
suonensisäistä citikoliinia 15 mg/kg/annos BD annetaan vauvoille, kunnes suun kautta annettava ruokinta on vakiintunut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutus imemiseen
Aikaikkuna: 06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
aika luoda täyden oraalisen ravinnon
06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
purkamisaika
Aikaikkuna: 06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
aika päästä pois sairaalasta
06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
vaikutus kohtauksiin
Aikaikkuna: 06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
kohtausten kesto
06 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia

3
Tilaa