Papel de la citicolina en el tratamiento de recién nacidos con encefalopatía hipóxica isquémica (citicoline)
La citicolina es un compuesto natural y un intermediario en el metabolismo de la fosfatidilcolina. La fosfatidilcolina es un componente importante de los fosfolípidos de las membranas celulares. La citicolina se compone de dos moléculas: citidina y colina. Ambas moléculas ingresan al cerebro por separado y atraviesan la barrera hematoencefálica donde actúan como sustratos para la síntesis intracelular de CDP-colina. Este fármaco se ha utilizado ampliamente en adultos que sufren accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos durante más de 4 décadas con buenos resultados y también se ha demostrado que tiene un perfil de seguridad muy bueno. Tiene varios efectos terapéuticos en varias etapas de la cascada isquémica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
- Estabiliza las membranas celulares aumentando la síntesis de fosfatidilcolina y esfingomielina e inhibiendo la liberación de ácidos grasos libres. Al proteger las membranas, la citicolina inhibe la liberación de glutamato durante la isquemia. En un modelo experimental de isquemia en ratas, el tratamiento con citicolina redujo los niveles de glutamato y el tamaño de la carrera.
- La citicolina favorece la síntesis de ácidos nucleicos, proteínas, acetilcolina y otros neurotransmisores, y disminuye la formación de radicales libres. Por lo tanto, la citicolina inhibe simultáneamente diferentes pasos de la cascada isquémica protegiendo el tejido lesionado contra los mecanismos tempranos y tardíos responsables de la lesión cerebral isquémica.
- la citicolina puede facilitar la recuperación al mejorar el crecimiento sináptico y aumentar la neuroplasticidad con la disminución de los déficits neurológicos y la mejora del desempeño conductual.
Teniendo en cuenta estas propiedades farmacológicas de la citicolina, estamos planeando ver sus efectos en los recién nacidos que tienen EHI, lo que provoca cambios isquémicos agudos globales en el cerebro en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: arshad khushdil, FCPS
- Número de teléfono: 03463300030
- Correo electrónico: drarshad104589@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 68000
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics
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Contacto:
- arshad khushdil, FCPS
- Número de teléfono: 03463300030
- Correo electrónico: drarshad104589@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Recién nacidos con EHI grado 2 y 3, de ambos sexos entregados en sala de partos o quirófano de nuestro hospital.
- Pacientes al aire libre que se presentan dentro de las 24 horas posteriores al parto
Criterio de exclusión:
• Bebés fuera de nacimiento que se presentan después de 24 horas del parto.
- Pacientes con malformaciones congénitas graves
- Bebés nacidos extremadamente prematuros (menos de 28 semanas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
recién nacidos con encefalopatía hipóxica isquémica grado 2/3 que recibirán solo atención de apoyo
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Experimental: grupo de estudio
recién nacidos con encefalopatía hipóxica isquémica grado 2/3 que recibirán citicolina junto con atención de apoyo
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Se administrará citicolina intravenosa 15 mg por kg por dosis BD a los bebés hasta que se establezca la alimentación oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto en la succión
Periodo de tiempo: 06 meses después del inicio de los estudios
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tiempo para establecer alimentaciones orales completas
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06 meses después del inicio de los estudios
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tiempo de descarga
Periodo de tiempo: 06 meses después del inicio de los estudios
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tiempo de alta del hospital
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06 meses después del inicio de los estudios
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efecto sobre las convulsiones
Periodo de tiempo: 06 meses después del inicio de los estudios
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duración de las convulsiones
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06 meses después del inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia, Cerebro
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Enfermedades Cerebrales
- Hipoxia
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Agentes nootrópicos
- Colina de difosfato de citidina
Otros números de identificación del estudio
- Citicoline
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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