Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citicolines roll vid behandling av nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati (citicoline)

7 juni 2017 uppdaterad av: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Citikolin, är en naturligt förekommande förening och en mellanprodukt i metabolismen av fosfatidylkolin. Fosfatidylkolin är en viktig komponent i fosfolipiderna i cellmembranen. Citikolin består av två molekyler: cytidin och kolin. Båda dessa molekyler kommer in i hjärnan separat och genom att passera genom blod-hjärnbarriären där de fungerar som substrat för intracellulär syntes av CDP-kolin. Detta läkemedel har använts i stor utsträckning hos vuxna som lider av akuta ischemiska stroke i mer än 4 decennier med goda resultat och har också visat sig ha en mycket god säkerhetsprofil. Det har olika terapeutiska effekter i flera stadier av den ischemiska kaskaden vid akut ischemisk stroke.

  1. Det stabiliserar cellmembranen genom att öka fosfatidylkolin- och sfingomyelinsyntesen och genom att hämma frisättningen av fria fettsyror. Genom att skydda membran hämmar citikolin glutamatfrisättning under ischemi. I en experimentell modell av ischemi hos råtta minskade citikolinbehandling glutamatnivåer och strokestorlek.
  2. Citikolin gynnar syntesen av nukleinsyror, proteiner, acetylkolin och andra neurotransmittorer och minskar bildningen av fria radikaler. Därför hämmar citikolin samtidigt olika steg i den ischemiska kaskaden och skyddar den skadade vävnaden mot tidiga och fördröjda mekanismer som är ansvariga för ischemisk hjärnskada.
  3. citikolin kan underlätta återhämtningen genom att förbättra synaptisk utväxt och ökad neuroplasticitet med minskning av neurologiska underskott och förbättring av beteendeprestanda.

Med tanke på dessa farmakologiska egenskaper hos citikolin planerar vi att se dess effekter hos nyfödda som har HIE som orsakar globala akuta ischemiska förändringar i hjärnan under utveckling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Nyfödda barn med grad 2 och 3 HIE, av båda könen, förlösta i förlossningsrum eller operationssalar på vårt sjukhus.

    • Utomhuspatienter som presenterar sig inom 24 timmar efter leverans

Exklusions kriterier:

  • • Utfödda barn presenterar sig efter 24 timmars förlossning.

    • Patienter med allvarliga medfödda missbildningar
    • Bebisar födda extremt för tidigt (mindre än 28 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati grad 2/3 som endast kommer att få stödbehandling
Experimentell: studiegrupp
nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati grad 2/3 som kommer att få citikolin tillsammans med stödjande vård
intravenös citikolin 15 mg per kg per dos BD kommer att ges till spädbarn tills oralt foder är etablerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt på att suga
Tidsram: 06 månader efter studiestart
dags att etablera fullständiga orala foder
06 månader efter studiestart
urladdningstid
Tidsram: 06 månader efter studiestart
dags att skrivas ut från sjukhuset
06 månader efter studiestart
effekt på anfall
Tidsram: 06 månader efter studiestart
anfallens varaktighet
06 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk-ischemisk encefalopati

Prenumerera