Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citicolines rolle i behandling af nyfødte med hypoxisk iskæmisk encefalopati (citicoline)

7. juni 2017 opdateret af: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Citicoline, er en naturligt forekommende forbindelse og et mellemprodukt i metabolismen af ​​phosphatidylcholin. Phosphatidylcholin er en vigtig bestanddel af fosfolipiderne i cellemembranerne. Citicoline er sammensat af to molekyler: cytidin og cholin. Begge disse molekyler kommer ind i hjernen separat og ved at passere gennem blod-hjerne-barrieren, hvor de fungerer som substrater for intracellulær syntese af CDP-cholin. Dette lægemiddel har været meget udbredt til voksne, der lider af akutte iskæmiske slagtilfælde i mere end 4 årtier med gode resultater og har også vist sig at have en meget god sikkerhedsprofil. Det har forskellige terapeutiske virkninger på flere stadier af den iskæmiske kaskade ved akut iskæmisk slagtilfælde.

  1. Det stabiliserer cellemembraner ved at øge fosfatidylcholin- og sphingomyelinsyntesen og ved at hæmme frigivelsen af ​​frie fedtsyrer. Ved at beskytte membraner hæmmer citicolin glutamatfrigivelse under iskæmi. I en eksperimentel model for iskæmi hos rotter reducerede citicolinbehandling glutamatniveauer og slagtilfældestørrelse.
  2. Citicoline favoriserer syntesen af ​​nukleinsyrer, proteiner, acetylcholin og andre neurotransmittere og nedsætter dannelsen af ​​frie radikaler. Derfor hæmmer citicolin samtidigt forskellige trin i den iskæmiske kaskade, der beskytter det skadede væv mod tidlige og forsinkede mekanismer, der er ansvarlige for iskæmisk hjerneskade.
  3. citicolin kan lette restitution ved at øge synaptisk udvækst og øget neuroplasticitet med reduktion af neurologiske underskud og forbedring af adfærdspræstation.

I betragtning af disse farmakologiske egenskaber af citicolin, planlægger vi at se dets virkninger hos nyfødte, som har HIE, som forårsager globale akutte iskæmiske ændringer i hjernen under udvikling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 68000
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Nyfødte babyer med grad 2 og 3 HIE, af begge køn, født på arbejdsstuen eller operationsstuen på vores hospital.

    • Udendørs patienter præsenterer inden for 24 timer efter levering

Ekskluderingskriterier:

  • • Udfødte babyer præsenterer sig efter 24 timers fødsel.

    • Patienter med alvorlige medfødte misdannelser
    • Babyer født ekstremt for tidligt (mindre end 28 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
nyfødte med hypoxisk iskæmisk encefalopati grad 2/3, som kun vil modtage støttende behandling
Eksperimentel: studiegruppe
nyfødte med hypoxisk iskæmisk encefalopati grad 2/3, som vil modtage citicolin sammen med understøttende behandling
intravenøs citicolin 15 mg pr. kg pr. dosis BD vil blive givet til babyer, indtil oral fodring er etableret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på sutning
Tidsramme: 06 måneder efter studiestart
tid til at etablere fuld oral fodring
06 måneder efter studiestart
udledningstid
Tidsramme: 06 måneder efter studiestart
tid til udskrivning fra hospitalet
06 måneder efter studiestart
effekt på anfald
Tidsramme: 06 måneder efter studiestart
varighed af anfald
06 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med citicolin

Abonner