Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль цитиколина в лечении новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией (citicoline)

7 июня 2017 г. обновлено: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan

Цитиколин представляет собой встречающееся в природе соединение и промежуточное звено в метаболизме фосфатидилхолина. Фосфатидилхолин является важным компонентом фосфолипидов клеточных мембран. Цитиколин состоит из двух молекул: цитидина и холина. Обе эти молекулы попадают в мозг по отдельности, проходя через гематоэнцефалический барьер, где они действуют как субстраты для внутриклеточного синтеза ЦДФ-холина. Этот препарат широко используется у взрослых, страдающих от острого ишемического инсульта, уже более 40 лет с хорошими результатами, а также доказано, что он имеет очень хороший профиль безопасности. Обладает различными терапевтическими эффектами на нескольких этапах ишемического каскада при остром ишемическом инсульте.

  1. Он стабилизирует клеточные мембраны, увеличивая синтез фосфатидилхолина и сфингомиелина и подавляя высвобождение свободных жирных кислот. Защищая мембраны, цитиколин ингибирует высвобождение глутамата при ишемии. В экспериментальной модели ишемии у крыс лечение цитиколином снижало уровень глутамата и размер инсульта.
  2. Цитиколин способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков, ацетилхолина и других нейротрансмиттеров и снижает образование свободных радикалов. Таким образом, цитиколин одновременно ингибирует различные этапы ишемического каскада, защищая поврежденную ткань от ранних и замедленных механизмов, ответственных за ишемическое повреждение головного мозга.
  3. цитиколин может способствовать восстановлению за счет усиления синаптического роста и повышения нейропластичности с уменьшением неврологического дефицита и улучшением поведенческих характеристик.

Учитывая эти фармакологические свойства цитиколина, мы планируем увидеть его эффекты у новорожденных с ГИЭ, вызывающей глобальные острые ишемические изменения в развивающемся головном мозге.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 68000
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics
        • Контакт:
          • arshad khushdil, FCPS
          • Номер телефона: 03463300030
          • Электронная почта: drarshad104589@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Новорожденные с ГИЭ 2 и 3 степени обоего пола, рожденные в родильном зале или операционной нашей больницы.

    • Пациенты на открытом воздухе, поступившие в течение 24 часов после родов

Критерий исключения:

  • • Нерожденные дети, поступившие через 24 часа после родов.

    • Пациенты с тяжелыми врожденными пороками развития
    • Дети, рожденные крайне недоношенными (менее 28 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
новорожденные с гипоксически-ишемической энцефалопатией 2/3 степени, которые будут получать только поддерживающую терапию
Экспериментальный: исследовательская группа
новорожденные с гипоксически-ишемической энцефалопатией 2/3 степени, которые будут получать цитиколин вместе с поддерживающей терапией
цитиколин внутривенно 15 мг на кг на дозу BD будет вводиться детям до тех пор, пока не будет установлено пероральное питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние на сосание
Временное ограничение: 06 месяцев после начала обучения
время для установления полного орального питания
06 месяцев после начала обучения
время разряда
Временное ограничение: 06 месяцев после начала обучения
пора выписываться из больницы
06 месяцев после начала обучения
влияние на судороги
Временное ограничение: 06 месяцев после начала обучения
продолжительность приступов
06 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться