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升压药 SAT 研究

2025年8月13日 更新者:University of Chicago

接受每日镇静觉醒试验 (SAT) 的机械通气患者的血管活性药物剂量评估

评估每天从镇静中醒来对 ICU 所需血管活性药物量的影响。 该提议的假设是,每天从镇静中醒来时,维持适当平均动脉血压所需的血管活性药物的量会减少。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这项观察性研究将比较两个时间点记录的平均动脉压和血管活性药物剂量:

  1. 从镇静中醒来之前
  2. 在从镇静试验中醒来期间 血管活性输注将滴定至平均动脉压,由医疗团队在研究登记前确定。 每个登记的患者将仅在登记的第一天进行测量。 在从镇静试验中醒来之前和从镇静试验中醒来期间,登记的受试者还将使用 CAM-ICU 工具进行精神错乱评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • The University of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

入住重症监护病房的成年患者

描述

纳入标准:

  • 需要通过气管插管进行机械通气并输注镇静剂或镇痛剂以获得舒适感
  • 需要通过中心静脉导管服用血管活性药物治疗休克

排除标准:

  • 接受右美托咪定作为镇静剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血管活性输注机械通气 (MV)
接受镇静剂输注和/或镇痛剂输注机械通气并且还需要血管活性药物输注治疗休克的成年 ICU 患者。 如果接受右美托咪定作为镇静剂,则患者将被排除在外。
在基线进行生命体征和谵妄评估 (CAM-ICU),然后进行常规镇静唤醒试验。 因此,患者将自己控制这些干预措施
其他名称:
  • 高考

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管活性药物剂量的变化
大体时间:基线到研究完成平均 < 4 小时
mcg/kg/min 基线剂量和最低剂量
基线到研究完成平均 < 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压的变化
大体时间:基线到研究完成平均 <4 小时
毫米汞柱
基线到研究完成平均 <4 小时
ICU 谵妄患病率的变化
大体时间:基线到研究完成平均 <4 小时
CAM ICU评分
基线到研究完成平均 <4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Kress, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月28日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月8日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-1532

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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