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Étude SAT sur les vasopresseurs

13 août 2025 mis à jour par: University of Chicago

Une évaluation de la dose de médicament vasoactif chez les patients ventilés mécaniquement subissant un essai quotidien de réveil par sédation (SAT)

Évaluer l'impact du réveil quotidien de la sédation sur la quantité de médicaments vasoactifs requis en USI. L'hypothèse de cette proposition est que la quantité de médicament vasoactif nécessaire pour maintenir une pression artérielle moyenne adéquate sera réduite lors d'un réveil quotidien après une sédation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle comparera la pression artérielle moyenne et la dose de médicament vasoactif enregistrées à deux moments :

  1. avant le réveil de la sédation
  2. pendant l'essai de réveil de la sédation La perfusion vasoactive sera titrée à une pression artérielle moyenne telle que déterminée par l'équipe médicale avant l'inscription à l'étude. Chaque patient inscrit aura des mesures prises uniquement le premier jour de l'inscription. Les sujets inscrits auront également une évaluation du délire à l'aide de l'outil CAM-ICU avant l'essai de réveil de la sédation et pendant l'essai de réveil de la sédation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes admis en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • nécessitant une ventilation mécanique par sonde endotrachéale avec perfusion d'un sédatif ou d'un analgésique pour le confort
  • nécessitant un médicament vasoactif via un cathéter veineux central pour le traitement du choc

Critère d'exclusion:

  • patients recevant de la dexmédétomidine comme sédatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation mécanique (VM) avec perfusions vasoactives
Patients adultes en soins intensifs ventilés mécaniquement avec une perfusion sédative et/ou une perfusion analgésique et nécessitant également des perfusions de médicaments vasoactifs pour le traitement du choc. Les patients seront exclus s'ils reçoivent de la dexmédétomidine comme sédatif.
Autre: essai de réveil par sédation
évaluation des signes vitaux et du délire (CAM-ICU) au départ, puis après un essai de routine de réveil par sédation. Le patient servira ainsi de son propre contrôle pour ces interventions
Autres noms:
  • ASSIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la dose de médicament vasoactif
Délai: ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne < 4 heures
dose initiale de mcg/kg/min et dose minimale
ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne < 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la pression artérielle moyenne
Délai: ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne <4 heures
mmHg
ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne <4 heures
changement dans la prévalence du délire en USI
Délai: ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne <4 heures
Score CAM ICU
ligne de base jusqu'à la fin de l'étude en moyenne <4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Kress, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1532

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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