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Estudo SAT vasopressor

13 de agosto de 2025 atualizado por: University of Chicago

Avaliação da Dose de Medicação Vasoativa em Pacientes Mecanicamente Ventilados Submetidos ao Teste Diário de Despertar de Sedação (SAT)

Avaliar o impacto do despertar diário da sedação na quantidade de medicação vasoativa necessária na UTI. A hipótese desta proposta é que a quantidade de droga vasoativa necessária para manter uma pressão arterial média adequada será reduzida durante um despertar diário da sedação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional comparará a pressão arterial média e a dose de droga vasoativa registrada em dois momentos:

  1. antes de acordar da sedação
  2. durante o despertar do teste de sedação A infusão vasoativa será titulada para uma pressão arterial média determinada pela equipe médica antes da inscrição no estudo. Cada paciente inscrito terá medições feitas apenas no primeiro dia de inscrição. Os indivíduos inscritos também terão uma avaliação de delirium usando a ferramenta CAM-ICU antes do teste de despertar da sedação e durante o teste de despertar da sedação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • requerendo ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal com infusão de agente sedativo ou analgésico para conforto
  • necessidade de droga vasoativa via cateter venoso central para tratamento de choque

Critério de exclusão:

  • pacientes recebendo Dexmedetomidina como sedativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação Mecânica (VM) com infusões vasoativas
pacientes adultos internados em UTI ventilados mecanicamente com infusão de sedativos e/ou infusões de analgésicos e que também necessitam de infusões de drogas vasoativas para o tratamento do choque. Os pacientes serão excluídos se receberem dexmedetomidina como sedativo.
Outro: ensaio de despertar de sedação
avaliação de sinais vitais e delirium (CAM-ICU) na linha de base e depois após o teste de despertar de sedação de rotina. O paciente servirá, assim, como seu próprio controle para essas intervenções
Outros nomes:
  • SENTADO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na dose de drogas vasoativas
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo em média < 4 horas
dose basal mcg/kg/min e dose nadir
linha de base até a conclusão do estudo em média < 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pressão arterial média
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo em média <4 horas
mm Hg
linha de base até a conclusão do estudo em média <4 horas
mudança na prevalência de delirium na UTI
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo em média <4 horas
Pontuação CAM UTI
linha de base até a conclusão do estudo em média <4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: John Kress, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1532

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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