Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Vasopressor SAT

13. srpna 2025 aktualizováno: University of Chicago

Posouzení dávky vazoaktivní medikace u pacientů s mechanickou ventilací, kteří podstupují zkoušku denního probuzení sedace (SAT)

Posoudit dopad každodenního probouzení ze sedace na množství vazoaktivní medikace potřebné na JIP. Hypotézou tohoto návrhu je, že množství vazoaktivního léku potřebného k udržení adekvátního středního arteriálního krevního tlaku bude sníženo během každodenního probuzení ze sedace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie porovná průměrný arteriální tlak a dávku vazoaktivního léku zaznamenanou ve dvou časových bodech:

  1. před probuzením ze sedace
  2. během probuzení ze sedativního pokusu Vasoaktivní infuze bude titrována na střední arteriální tlak stanovený lékařským týmem před zařazením do studie. U každého zapsaného pacienta bude měření provedeno pouze první den po zařazení. Zapsaným subjektům bude také provedeno vyšetření deliria pomocí nástroje CAM-ICU před pokusem o probuzení ze sedace a během pokusu o probuzení ze sedace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadující mechanickou ventilaci endotracheální trubicí s infuzí sedativ nebo analgetik pro pohodlí
  • vyžadující vazoaktivní lék prostřednictvím centrálního žilního katetru pro léčbu šoku

Kritéria vyloučení:

  • pacientů užívajících dexmedetomidin jako sedativum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mechanická ventilace (MV) s vazoaktivními infuzemi
dospělí pacienti na JIP, kteří jsou mechanicky ventilováni sedativní infuzí a/nebo analgetickou infuzí a také vyžadující infuze vazoaktivních léků pro léčbu šoku. Pacienti budou vyloučeni, pokud budou dostávat dexmedetomidin jako sedativum.
Jiný: sedace probuzení zkouška
hodnocení vitálních funkcí a deliria (CAM-ICU) na začátku a poté po rutinní studii probuzení sedace. Pacient tak bude sloužit jako jeho vlastní kontrola těchto intervencí
Ostatní jména:
  • SAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dávky vazoaktivního léku
Časové okno: výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny
mcg/kg/min základní dávka a nejnižší dávka
výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny
mm Hg
výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny
změna v prevalenci deliria na JIP
Časové okno: výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny
Skóre CAM JIP
výchozí stav po dokončení studie v průměru < 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Kress, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na sedace probuzení zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit