- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182335
Vasopressor SAT -tutkimus
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Arvio vasoaktiivisten lääkkeiden annoksesta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka käyvät läpi päivittäisen sedaation herätyskokeen (SAT)
Arvioida päivittäisen sedaatiosta heräämisen vaikutusta teho-osastolla tarvittavan vasoaktiivisen lääkityksen määrään.
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että riittävän keskimääräisen valtimoverenpaineen ylläpitämiseen tarvittavan vasoaktiivisen lääkkeen määrä vähenee päivittäisen sedaatiosta heräämisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan keskimääräistä valtimopainetta ja vasoaktiivisen lääkkeen annosta, jotka on kirjattu kahdella aikapisteellä:
- ennen kuin heräät sedaatiosta
- sedaatiotutkimuksesta heräämisen aikana Vasoaktiivinen infuusio titrataan keskimääräiseen valtimopaineeseen, jonka lääketieteellinen ryhmä on määrittänyt ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jokaiselle potilaalle otetaan mittaukset vasta ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään myös deliriumarviointi CAM-ICU-työkalulla ennen sedaatiotutkimuksesta heräämistä ja sedaatiotutkimuksesta heräämisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
teho-osastolle otettuja aikuisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii mekaanisen ventilaation endotrakeaaliputken kautta rauhoittavan tai analgeettisen aineen infuusiolla mukavuuden vuoksi
- jotka vaativat vasoaktiivista lääkettä keskuslaskimokatetrin kautta sokin hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka saavat deksmedetomidiinia rauhoittavana aineena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto (MV) vasoaktiivisilla infuusioilla
aikuiset teho-osastopotilaat, joita ventiloidaan koneellisesti rauhoittavalla infuusiolla ja/tai analgeettisella infuusiolla ja jotka tarvitsevat myös vasoaktiivisia lääkeinfuusioita sokin hoitoon.
Potilaat suljetaan pois, jos he saavat deksmedetomidiinia rauhoittavana lääkkeenä.
|
elintoiminnot ja deliriumarviointi (CAM-ICU) lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisen sedaation herätyskokeen jälkeen.
Potilas toimii siten omana kontrollina näissä interventioissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasoaktiivisen lääkkeen annoksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
|
mcg/kg/min perusannos ja alhaisin annos
|
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
|
mm Hg
|
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
|
|
ICU-deliriumin esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin < 4 tuntia
|
CAM ICU -pisteet
|
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin < 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Kress, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1532
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset sedaation herätyskoe
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrytointiVaikea hengitystie | Henkitorven intubaatio | Leikkauksen jälkeiset muistotEspanja
-
Shandong UniversityWeihai Municipal Hospital; Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao); Binzhou Medical UniversityTuntematonSyövän varhainen havaitseminenKiina
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
Democritus University of ThraceValmis