Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressor SAT -tutkimus

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Arvio vasoaktiivisten lääkkeiden annoksesta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka käyvät läpi päivittäisen sedaation herätyskokeen (SAT)

Arvioida päivittäisen sedaatiosta heräämisen vaikutusta teho-osastolla tarvittavan vasoaktiivisen lääkityksen määrään. Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että riittävän keskimääräisen valtimoverenpaineen ylläpitämiseen tarvittavan vasoaktiivisen lääkkeen määrä vähenee päivittäisen sedaatiosta heräämisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan keskimääräistä valtimopainetta ja vasoaktiivisen lääkkeen annosta, jotka on kirjattu kahdella aikapisteellä:

  1. ennen kuin heräät sedaatiosta
  2. sedaatiotutkimuksesta heräämisen aikana Vasoaktiivinen infuusio titrataan keskimääräiseen valtimopaineeseen, jonka lääketieteellinen ryhmä on määrittänyt ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jokaiselle potilaalle otetaan mittaukset vasta ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään myös deliriumarviointi CAM-ICU-työkalulla ennen sedaatiotutkimuksesta heräämistä ja sedaatiotutkimuksesta heräämisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

teho-osastolle otettuja aikuisia potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaatii mekaanisen ventilaation endotrakeaaliputken kautta rauhoittavan tai analgeettisen aineen infuusiolla mukavuuden vuoksi
  • jotka vaativat vasoaktiivista lääkettä keskuslaskimokatetrin kautta sokin hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka saavat deksmedetomidiinia rauhoittavana aineena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mekaaninen ilmanvaihto (MV) vasoaktiivisilla infuusioilla
aikuiset teho-osastopotilaat, joita ventiloidaan koneellisesti rauhoittavalla infuusiolla ja/tai analgeettisella infuusiolla ja jotka tarvitsevat myös vasoaktiivisia lääkeinfuusioita sokin hoitoon. Potilaat suljetaan pois, jos he saavat deksmedetomidiinia rauhoittavana lääkkeenä.
Muut: sedaation herätyskoe
elintoiminnot ja deliriumarviointi (CAM-ICU) lähtötilanteessa ja sen jälkeen rutiininomaisen sedaation herätyskokeen jälkeen. Potilas toimii siten omana kontrollina näissä interventioissa
Muut nimet:
  • SAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasoaktiivisen lääkkeen annoksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
mcg/kg/min perusannos ja alhaisin annos
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
mm Hg
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin < 4 tuntia
ICU-deliriumin esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin < 4 tuntia
CAM ICU -pisteet
lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin < 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: John Kress, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1532

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset sedaation herätyskoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa