Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasopressor SAT-studie

13. august 2025 oppdatert av: University of Chicago

En vurdering av vasoaktiv medisindose hos mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår daglig sedasjonsoppvåkningsforsøk (SAT)

For å vurdere virkningen av daglig oppvåkning fra sedasjon på mengden vasoaktiv medisin som kreves på intensivavdelingen. Hypotesen for dette forslaget er at mengden vasoaktivt medikament som kreves for å opprettholde et adekvat gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli redusert under en daglig oppvåkning fra sedasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien vil sammenligne gjennomsnittlig arterielt trykk og vasoaktiv medikamentdose registrert på to tidspunkter:

  1. før du våkner fra sedasjon
  2. under oppvåkning fra sedasjonsforsøk Den vasoaktive infusjonen vil titreres til et gjennomsnittlig arterielt trykk som bestemt av det medisinske teamet før studieregistrering. Hver registrerte pasient vil få målinger tatt kun på den første dagen av registreringen. Påmeldte forsøkspersoner vil også ha en deliriumvurdering ved å bruke CAM-ICU-verktøyet før oppvåkning fra sedasjonsforsøk og under oppvåkning fra sedasjonsforsøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever mekanisk ventilasjon gjennom en endotrakeal tube med infusjon av beroligende eller smertestillende middel for komfort
  • krever vasoaktivt medikament via sentralt venekateter for behandling av sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som får Dexmedetomidin som beroligende middel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mekanisk ventilasjon (MV) med vasoaktive infusjoner
voksne ICU-pasienter som er mekanisk ventilert med beroligende infusjon og/eller smertestillende infusjon og som også trenger vasoaktive medikamentinfusjoner for behandling av sjokk. Pasienter vil bli ekskludert hvis de får dexmedetomidin som beroligende middel.
Annen: sedasjonsoppvåkningsforsøk
Vitale tegn og deliriumvurdering (CAM-ICU) ved baseline og deretter etter rutinemessig sedasjonsoppvåkningsforsøk. Pasienten vil dermed tjene som egen kontroll for disse intervensjonene
Andre navn:
  • SAT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vasoaktivt legemiddeldose
Tidsramme: baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt < 4 timer
mcg/kg/min baseline dose og nadir dose
baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt < 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt <4 timer
mm Hg
baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt <4 timer
endring i prevalens av delirium på intensivavdelingen
Tidsramme: baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt <4 timer
CAM ICU-poengsum
baseline gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt <4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Kress, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på sedasjonsoppvåkningsforsøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere