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Estudio vasopresor SAT

13 de agosto de 2025 actualizado por: University of Chicago

Una evaluación de la dosis de medicación vasoactiva en pacientes con ventilación mecánica que se someten a un ensayo diario de despertar de sedación (SAT)

Evaluar el impacto del despertar diario de la sedación sobre la cantidad de medicación vasoactiva necesaria en la UCI. La hipótesis de esta propuesta es que la cantidad de fármaco vasoactivo necesaria para mantener una presión arterial media adecuada se verá reducida durante un despertar diario de la sedación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional comparará la presión arterial media y la dosis de fármaco vasoactivo registradas en dos momentos:

  1. antes de despertar de la sedación
  2. durante el ensayo de despertar de la sedación La infusión vasoactiva se ajustará a una presión arterial media determinada por el equipo médico antes de la inscripción en el estudio. A cada paciente inscrito se le tomarán medidas solo el primer día de inscripción. Los sujetos inscritos también tendrán una evaluación del delirio utilizando la herramienta CAM-ICU antes de la prueba de despertar de la sedación y durante la prueba de despertar de la sedación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que requiere ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal con infusión de agente sedante o analgésico para mayor comodidad
  • que requieren drogas vasoactivas a través de un catéter venoso central para el tratamiento del shock

Criterio de exclusión:

  • pacientes que reciben dexmedetomidina como sedante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilación Mecánica (MV) con infusiones vasoactivas
Pacientes adultos de la UCI que están ventilados mecánicamente con infusión de sedantes y/o infusión de analgésicos y que también requieren infusiones de fármacos vasoactivos para el tratamiento del shock. Los pacientes serán excluidos si reciben dexmedetomidina como sedante.
Otro: prueba de despertar de sedación
evaluación de los signos vitales y el delirio (CAM-ICU) al inicio del estudio y luego después de la prueba rutinaria de despertar con sedación. El paciente servirá así como su propio control para estas intervenciones.
Otros nombres:
  • SENTÉ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la dosis del fármaco vasoactivo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio < 4 horas
mcg/kg/min dosis basal y dosis nadir
desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio < 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio <4 horas
milímetro hectogramo
desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio <4 horas
cambio en la prevalencia del delirio de la UCI
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio <4 horas
Puntuación CAM UCI
desde el inicio hasta la finalización del estudio en promedio <4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: John Kress, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1532

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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