Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressor SAT-undersøgelse

13. august 2025 opdateret af: University of Chicago

En vurdering af vasoaktiv medicindosis hos mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår dagligt sedationsopvågningsforsøg (SAT)

At vurdere virkningen af ​​daglig opvågning fra sedation på mængden af ​​vasoaktiv medicin, der kræves på intensivafdelingen. Hypotesen for dette forslag er, at mængden af ​​vasoaktivt lægemiddel, der kræves for at opretholde et passende middel arterielt blodtryk, vil blive reduceret under en daglig opvågning fra sedation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse vil sammenligne gennemsnitligt arterielt tryk og vasoaktivt lægemiddeldosis registreret på to tidspunkter:

  1. før man vågner fra sedation
  2. under opvågning fra sedationsforsøg. Den vasoaktive infusion vil blive titreret til et gennemsnitligt arterielt tryk som bestemt af det medicinske team før tilmelding til studiet. Hver tilmeldt patient vil kun få målinger på den første dag af indskrivningen. Tilmeldte forsøgspersoner vil også få en deliriumvurdering ved hjælp af CAM-ICU-værktøjet før opvågning fra sedationsforsøg og under opvågning fra sedationsforsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter indlagt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube med infusion af beroligende eller smertestillende middel for komfort
  • kræver vasoaktivt lægemiddel via centralt venekateter til behandling af shock

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der får Dexmedetomidin som beroligende middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilation (MV) med vasoaktive infusioner
voksne ICU-patienter, som ventileres mekanisk med beroligende infusion og/eller smertestillende infusion, og som også har behov for vasoaktive lægemiddelinfusioner til behandling af shock. Patienter vil blive udelukket, hvis de får dexmedetomidin som beroligende middel.
Andet: sedation opvågningsforsøg
Vitale tegn og delirium vurdering (CAM-ICU) ved baseline og derefter efter rutinemæssig sedation opvågningsforsøg. Patienten vil således tjene som deres egen kontrol for disse indgreb
Andre navne:
  • SAT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vasoaktivt lægemiddeldosis
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning i gennemsnit < 4 timer
mcg/kg/min baseline dosis og nadir dosis
baseline gennem studieafslutning i gennemsnit < 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning i gennemsnit <4 timer
mm Hg
baseline gennem studieafslutning i gennemsnit <4 timer
ændring i prævalensen af ​​ICU delirium
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning i gennemsnit <4 timer
CAM ICU score
baseline gennem studieafslutning i gennemsnit <4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Kress, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med sedation opvågningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner