Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasopressor SAT tanulmány

2025. augusztus 13. frissítette: University of Chicago

A vazoaktív gyógyszeradag értékelése mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akik napi szedációs ébresztő vizsgálaton (SAT) vesznek részt

Felmérni a szedációból való napi ébredés hatását az intenzív osztályon szükséges vazoaktív gyógyszer mennyiségére. Ennek a javaslatnak a hipotézise az, hogy a megfelelő átlagos artériás vérnyomás fenntartásához szükséges vazoaktív gyógyszer mennyisége csökken a szedációból való napi felébredés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyelési vizsgálat az átlagos artériás nyomást és a két időpontban rögzített vazoaktív gyógyszerdózist hasonlítja össze:

  1. mielőtt felébredne a szedációból
  2. a szedációs vizsgálatból való ébredés során A vazoaktív infúziót egy átlagos artériás nyomásra kell titrálni, amelyet az orvosi csoport a vizsgálatba való felvétel előtt meghatároz. Minden beiratkozott betegnél csak a felvétel első napján kell méréseket végezni. A beiratkozott alanyok delíriummérést is végeznek a CAM-ICU eszközzel a szedációs vizsgálatból való ébredés előtt és a szedációs vizsgálatból való ébredés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt betegek intenzív osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikus lélegeztetés szükséges endotracheális csövön keresztül nyugtató vagy fájdalomcsillapító infúzióval a kényelem érdekében
  • sokk kezelésére vazoaktív gyógyszerre van szükség centrális vénás katéteren keresztül

Kizárási kritériumok:

  • nyugtatóként dexmedetomidint kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mechanikus lélegeztetés (MV) vazoaktív infúziókkal
felnőtt intenzív osztályos betegek, akik mechanikusan lélegeztetnek nyugtató infúzióval és/vagy fájdalomcsillapító infúzióval, és akiknek vazoaktív gyógyszeres infúzióra van szükségük a sokk kezelésére. Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik dexmedetomidint szednek nyugtatóként.
Egyéb: nyugtató ébresztő próba
életjelek és delírium értékelése (CAM-ICU) a kiinduláskor, majd a rutin szedációs ébresztő vizsgálatot követően. A páciens így saját kontrolljaként fog szolgálni ezekhez a beavatkozásokhoz
Más nevek:
  • ÜLT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vazoaktív gyógyszer dózisának változása
Időkeret: kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan < 4 óra
mcg/kg/perc kiindulási dózis és legalacsonyabb dózis
kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan < 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átlagos artériás vérnyomás változása
Időkeret: kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan <4 óra
Hgmm
kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan <4 óra
az intenzív osztályos delírium prevalenciájának változása
Időkeret: kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan <4 óra
CAM ICU pontszám
kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig átlagosan <4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Kress, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1532

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyugtató ébresztő próba

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel