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Studio SAT vasopressori

13 agosto 2025 aggiornato da: University of Chicago

Una valutazione della dose di farmaci vasoattivi nei pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a prova di risveglio con sedazione giornaliera (SAT)

Valutare l'impatto del risveglio quotidiano dalla sedazione sulla quantità di farmaci vasoattivi richiesti in terapia intensiva. L'ipotesi di questa proposta è che la quantità di farmaco vasoattivo necessaria per mantenere un'adeguata pressione arteriosa media sarà ridotta durante un risveglio quotidiano dalla sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale confronterà la pressione arteriosa media e la dose di farmaco vasoattivo registrata in due punti temporali:

  1. prima del risveglio dalla sedazione
  2. durante il risveglio dalla prova di sedazione L'infusione vasoattiva sarà titolata a una pressione arteriosa media determinata dal team medico prima dell'arruolamento nello studio. Ogni paziente arruolato avrà le misurazioni effettuate solo il primo giorno di arruolamento. I soggetti iscritti avranno anche una valutazione del delirio utilizzando lo strumento CAM-ICU prima del risveglio dalla prova di sedazione e durante il risveglio dalla prova di sedazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che richiedono ventilazione meccanica attraverso un tubo endotracheale con infusione di agente sedativo o analgesico per il comfort
  • che richiedono farmaci vasoattivi tramite catetere venoso centrale per il trattamento dello shock

Criteri di esclusione:

  • pazienti trattati con Dexmedetomidina come sedativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione Meccanica (MV) con infusioni vasoattive
pazienti adulti in terapia intensiva ventilati meccanicamente con infusione di sedativi e/o analgesici e che richiedono anche infusioni di farmaci vasoattivi per il trattamento dello shock. I pazienti saranno esclusi se ricevono dexmedetomidina come sedativo.
Altro: prova di risveglio della sedazione
valutazione dei segni vitali e del delirio (CAM-ICU) al basale, quindi dopo la prova di risveglio di sedazione di routine. Il paziente servirà quindi come proprio controllo per questi interventi
Altri nomi:
  • SAB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della dose del farmaco vasoattivo
Lasso di tempo: basale fino al completamento dello studio in media < 4 ore
mcg/kg/min dose basale e dose nadir
basale fino al completamento dello studio in media < 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: basale fino al completamento dello studio in media <4 ore
mmHg
basale fino al completamento dello studio in media <4 ore
cambiamento nella prevalenza del delirio in terapia intensiva
Lasso di tempo: basale fino al completamento dello studio in media <4 ore
Punteggio CAM in terapia intensiva
basale fino al completamento dello studio in media <4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: John Kress, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2014

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-1532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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