Исследование вазопрессоров SAT
18 января 2024 г. обновлено: University of Chicago
Оценка дозы вазоактивных препаратов у пациентов с механической вентиляцией легких, подвергающихся ежедневному пробуждению с седацией (SAT)
Оценить влияние ежедневного пробуждения от седации на количество вазоактивных препаратов, необходимых в отделении интенсивной терапии.
Гипотеза этого предложения заключается в том, что количество вазоактивного препарата, необходимое для поддержания адекватного среднего артериального давления, будет уменьшаться во время ежедневного пробуждения от седации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании будет сравниваться среднее артериальное давление и доза вазоактивного препарата, зарегистрированная в двух временных точках:
- до пробуждения от седации
- во время пробуждения от седации. Вазоактивное вливание будет титроваться до среднего артериального давления, определенного медицинской бригадой до включения в исследование. Каждому зарегистрированному пациенту будут проводиться измерения только в первый день регистрации. Зарегистрированные субъекты также будут проходить оценку делирия с использованием инструмента CAM-ICU перед пробуждением от пробы седации и во время пробуждения от пробы седации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- требуется механическая вентиляция через эндотрахеальную трубку с введением седативного или обезболивающего средства для комфорта
- требующие вазоактивных препаратов через центральный венозный катетер для лечения шока
Критерий исключения:
- пациенты, получающие дексмедетомидин в качестве седативного средства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Механическая вентиляция легких (МВ) с вазоактивными инфузиями
взрослые пациенты ОИТ, которые находятся на искусственной вентиляции легких с введением седативных и/или обезболивающих средств, а также нуждаются в введении вазоактивных препаратов для лечения шока.
Пациенты будут исключены, если они получают дексмедетомидин в качестве седативного средства.
|
показатели жизненно важных функций и оценка делирия (CAM-ICU) на исходном уровне, а затем после обычного пробуждения с седацией.
Таким образом, пациент будет служить в качестве собственного контроля для этих вмешательств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение дозы вазоактивного препарата
Временное ограничение: исходный уровень через завершение исследования в среднем < 4 часов
|
мкг/кг/мин исходная доза и минимальная доза
|
исходный уровень через завершение исследования в среднем < 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень через завершение исследования в среднем <4 часов
|
мм рт.ст.
|
исходный уровень через завершение исследования в среднем <4 часов
|
|
изменение распространенности делирия в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: исходный уровень через завершение исследования в среднем <4 часа
|
Оценка CAM ICU
|
исходный уровень через завершение исследования в среднем <4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Kress, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробуждение от седации
-
Sara FaragЗавершенныйНарушения мочеиспускания | Задержка мочиСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthОтозван