Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasopressor SAT-studie

13 augusti 2025 uppdaterad av: University of Chicago

En bedömning av vasoaktiv läkemedelsdos hos mekaniskt ventilationspatienter som genomgår dagligt sederande uppvakningsförsök (SAT)

Att bedöma effekten av dagligt uppvaknande från sedering på mängden vasoaktiv medicin som krävs på intensivvårdsavdelningen. Hypotesen för detta förslag är att mängden vasoaktivt läkemedel som krävs för att upprätthålla ett adekvat medelartärt blodtryck kommer att minska under ett dagligt uppvaknande från sedering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie kommer att jämföra medelartärtryck och vasoaktiv läkemedelsdos registrerad vid två tidpunkter:

  1. innan man vaknar från lugnande
  2. under uppvaknandet från sederingförsöket Den vasoaktiva infusionen kommer att titreras till ett medelartärtryck som bestäms av det medicinska teamet innan studieregistreringen. Varje inskriven patient kommer att få mätningar tagna endast den första dagen av inskrivningen. Inskrivna försökspersoner kommer också att ha en deliriumbedömning med hjälp av CAM-ICU-verktyget före uppvaknande från sedering och under uppvaknande från sedering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som kräver mekanisk ventilation genom en endotrakealtub med infusion av lugnande eller smärtstillande medel för komfort
  • kräver vasoaktivt läkemedel via central venkateter för behandling av chock

Exklusions kriterier:

  • patienter som får Dexmedetomidin som lugnande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilation (MV) med vasoaktiva infusioner
vuxna intensivvårdspatienter som ventileras mekaniskt med lugnande infusion och/eller smärtstillande infusion och som även kräver vasoaktiva läkemedelsinfusioner för behandling av chock. Patienter kommer att uteslutas om de får dexmedetomidin som lugnande medel.
Övrig: sedering uppvaknande försök
bedömning av vitala tecken och delirium (CAM-ICU) vid baslinjen och sedan efter rutinprov för uppvaknande av sedering. Patienten kommer alltså att fungera som sin egen kontroll för dessa insatser
Andra namn:
  • SAT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i vasoaktivt läkemedelsdos
Tidsram: baslinje genom studiens slutförande i genomsnitt < 4 timmar
mcg/kg/min baslinjedos och lägsta dos
baslinje genom studiens slutförande i genomsnitt < 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i medelartärblodtrycket
Tidsram: baslinje till och med studiens slutförande i genomsnitt <4 timmar
mm Hg
baslinje till och med studiens slutförande i genomsnitt <4 timmar
förändring i prevalensen av ICU-delirium
Tidsram: baslinje genom studiens slutförande i genomsnitt <4 timmar
CAM ICU-poäng
baslinje genom studiens slutförande i genomsnitt <4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: John Kress, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på sedering uppvaknande försök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera