Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressor SAT-onderzoek

13 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Een beoordeling van vasoactieve medicatiedosis bij mechanisch beademde patiënten die een Daily Sedation Awakening Trial (SAT) ondergaan

Om de impact te beoordelen van dagelijks ontwaken uit sedatie op de hoeveelheid vasoactieve medicatie die nodig is op de IC. De hypothese van dit voorstel is dat de hoeveelheid vasoactief geneesmiddel die nodig is om een ​​adequate gemiddelde arteriële bloeddruk te handhaven zal worden verlaagd tijdens het dagelijks ontwaken uit de sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie zal de gemiddelde arteriële druk en vasoactieve medicijndosis vergelijken die op twee tijdstippen is geregistreerd:

  1. voor het ontwaken uit de sedatie
  2. tijdens het ontwaken uit de sedatieproef De vasoactieve infusie zal worden getitreerd tot een gemiddelde arteriële druk zoals bepaald door het medische team voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek. Bij elke geregistreerde patiënt worden alleen metingen uitgevoerd op de eerste dag van inschrijving. Ingeschreven proefpersonen zullen ook een deliriumbeoordeling ondergaan met behulp van de CAM-ICU-tool vóór het ontwaken uit de sedatieproef en tijdens de ontwaken uit de sedatieproef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waarvoor mechanische beademing nodig is via een endotracheale tube met infusie van een kalmerend of analgetisch middel voor comfort
  • vasoactieve medicijnen nodig hebben via een centrale veneuze katheter voor de behandeling van shock

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die Dexmedetomidine als kalmerend middel kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mechanische beademing (MV) met vasoactieve infusies
volwassen ICU-patiënten die mechanisch worden beademd met sedativa-infusie en/of analgetische infusie en die ook vasoactieve medicatie-infusies nodig hebben voor de behandeling van shock. Patiënten worden uitgesloten als ze dexmedetomidine als kalmerend middel krijgen.
Ander: sedatie ontwaken proef
beoordeling van vitale functies en delirium (CAM-ICU) bij baseline en daarna na routinematig sedatieontwaken. De patiënt zal dus dienen als zijn eigen controle voor deze interventies
Andere namen:
  • ZA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in dosis vasoactieve medicatie
Tijdsspanne: baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld < 4 uur
mcg/kg/min basisdosis en laagste dosis
baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld < 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld <4 uur
mm Hg
baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld <4 uur
verandering in de prevalentie van delier op de IC
Tijdsspanne: baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld <4 uur
CAM ICU-score
baseline tot voltooiing van de studie gemiddeld <4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Kress, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op sedatie ontwaken proef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren