Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SAT wazopresora

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ocena dawki leku wazoaktywnego u pacjentów wentylowanych mechanicznie poddawanych codziennej próbie wybudzenia w sedacji (SAT)

Ocena wpływu codziennego wybudzenia z sedacji na ilość leków wazoaktywnych wymaganych na OIT. Hipotezą tej propozycji jest to, że ilość leku wazoaktywnego wymagana do utrzymania odpowiedniego średniego ciśnienia tętniczego krwi będzie zmniejszana podczas codziennego budzenia się z sedacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne porówna średnie ciśnienie tętnicze i dawkę leku wazoaktywnego zarejestrowane w dwóch punktach czasowych:

  1. przed wybudzeniem z sedacji
  2. podczas wybudzania z próby sedacji Wlew wazoaktywny będzie miareczkowany do średniego ciśnienia tętniczego określonego przez zespół medyczny przed włączeniem do badania. Pomiary będą wykonywane u każdego zapisanego pacjenta tylko w pierwszym dniu rejestracji. Zarejestrowani pacjenci zostaną również poddani ocenie delirium za pomocą narzędzia CAM-ICU przed wybudzeniem z próby uspokojenia i podczas wybudzenia z próby uspokojenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagających wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą z wlewem środka uspokajającego lub przeciwbólowego dla zapewnienia komfortu
  • wymagających podania leku wazoaktywnego przez cewnik do żyły centralnej w celu leczenia wstrząsu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę jako środek uspokajający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja mechaniczna (MV) z wlewami wazoaktywnymi
dorośli pacjenci przebywający na OIT, którzy są wentylowani mechanicznie za pomocą wlewu środka uspokajającego i/lub wlewu środka przeciwbólowego, a także wymagają wlewu leku wazoaktywnego do leczenia wstrząsu. Pacjenci będą wykluczeni, jeśli otrzymują deksmedetomidynę jako środek uspokajający.
Inny: próba wybudzenia sedacyjnego
ocena parametrów życiowych i delirium (CAM-ICU) na początku badania, a następnie po rutynowej próbie wybudzenia w sedacji. Pacjent będzie zatem służył jako ich własna kontrola dla tych interwencji
Inne nazwy:
  • Sob

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana dawki leku wazoaktywnego
Ramy czasowe: od początku badania do zakończenia badania średnio < 4 godz
mcg/kg/min dawka początkowa i dawka nadir
od początku badania do zakończenia badania średnio < 4 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania średnio <4 godz
mm Hg
od wartości początkowej do zakończenia badania średnio <4 godz
zmiana częstości występowania delirium na OIT
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania średnio <4 godz
Wynik CAM OIOM
od wartości początkowej do zakończenia badania średnio <4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: John Kress, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1532

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na próba wybudzenia sedacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj